阿培利司的说明书
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发布日期:2025-01-23

阿培利司(Alpelisib),商品名PIQRAY,是由瑞士诺华公司研发的一种口服激酶抑制剂,主要用于治疗绝经后女性和男性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的PIK3CA突变晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、不良反应及其管理方法。

阿培利司的基本信息

药物概述

阿培利司是一种选择性PI3Kα抑制剂,通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和生长。该药物于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,成为首个获批的PI3K抑制剂。阿培利司通常与氟维司群联合使用,以提高治疗效果。

适应症

阿培利司适用于治疗绝经后女性和男性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的PIK3CA突变晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者之前已经接受过基于内分泌的治疗方案。临床研究显示,阿培利司与氟维司群联合使用可以显著延长患者的无疾病进展生存期。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为每日一次,每次300毫克(两片150毫克的片剂)。患者应在每天相同的时间服用药物,最好是在饭后服用,以提高药物吸收率。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

副作用管理

阿培利司可能会引起一系列副作用,包括但不限于高血糖、皮疹、腹泻、恶心等。对于轻度皮疹,保持皮肤清洁,避免刺激,可以使用温和的保湿剂。如果症状严重或持续,请及时与医生联系。对于高血糖,建议患者在开始治疗前进行基线血糖检测,并在治疗期间定期监测血糖水平。

药物相互作用

在使用阿培利司期间,应避免同时使用可能影响其代谢的药物,特别是CYP3A4强诱导剂和抑制剂。常见的CYP3A4强诱导剂包括利福平、苯妥英钠等,而常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等。如果必须同时使用这些药物,应密切监测患者的药物浓度和副作用,并根据医生的建议调整剂量。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,建议在医生指导下谨慎使用阿培利司,并根据肝功能损害的程度调整剂量。肾功能不全的患者通常无需调整剂量,但仍需定期监测肾功能指标。孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司,因为目前尚不清楚该药物是否会对胎儿或婴儿造成影响。

价格参考

阿培利司的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,每月的费用大约在12,000至15,000美元之间。在中国,价格约为每月10,000美元左右。患者在购买时应咨询医生或药师,了解当地的医保政策和药品援助项目,以减轻经济负担。

以上信息仅供参考,具体用药方案和剂量应严格遵循医生的指导。希望本文能帮助患者更好地了解阿培利司的使用方法和注意事项,从而获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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