阿培利司的适应症是什么
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发布日期:2025-01-23

阿培利司,这款由瑞士诺华公司研发的药物,其适应症主要集中在一种特定类型的乳腺癌治疗领域。具体而言,阿培利司适用于那些经过基于内分泌的治疗方案后疾病仍出现进展的、携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通过抑制PI3K信号通路,精准地作用于癌细胞,有效抑制其生长和扩散。

阿培利司的适应症

1. 晚期或转移性乳腺癌

阿培利司的主要适应症是治疗晚期或转移性乳腺癌,尤其是那些已经接受过基于内分泌的治疗方案但疾病仍继续进展的患者。这类乳腺癌的特点是激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)。阿培利司与氟维司群联合使用,能够显著延长患者的无疾病进展生存时间。

2. PIK3CA基因突变

阿培利司特别适用于携带PIK3CA基因突变的患者。PIK3CA基因突变在乳腺癌中较为常见,会影响PI3K信号通路,导致癌细胞的异常增殖和生长。阿培利司通过抑制这一信号通路,有效地控制了肿瘤的生长和扩散。研究显示,在PIK3CA基因突变的患者中,阿培利司联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间达到11.1个月,远高于安慰剂联合氟维司群组的3.7个月。

3. 临床试验结果

多项临床试验验证了阿培利司的有效性和安全性。例如,一项关键的III期临床试验SOLAR-1研究结果显示,阿培利司联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间显著优于安慰剂联合氟维司群组。这一结果表明,阿培利司在治疗携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中具有明显的优势。

阿培利司的适应症明确,为特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择,特别是那些已经接受过内分泌治疗但仍疾病进展的患者。

用药注意事项

1. 剂量与用法

阿培利司的成人剂量通常为每天一次300毫克,与食物一同服用。这样的用药方式有助于药物更好地被身体吸收,同时减少可能出现的副作用。患者应严格按照医生的处方和用药指导进行治疗,不可自行调整剂量或停药。

2. 伴随使用的药物

阿培利司通常与氟维司群联合使用,以增强治疗效果。氟维司群是一种雌激素受体下调剂,能够进一步抑制乳腺癌细胞的生长。患者在接受阿培利司治疗的同时,应按时服用氟维司群,并定期进行血液检测,监测药物的效果和安全性。

3. 常见副作用及处理

阿培利司可能会引起一些常见的副作用,如高血糖、皮疹、腹泻和疲劳等。患者在用药过程中应注意观察自身状况,如有不适应及时告知医生。对于高血糖,医生可能会建议患者定期监测血糖水平,并根据需要调整治疗方案。对于其他副作用,医生会根据具体情况给予相应的处理建议。

正确使用阿培利司并注意相关的用药事项,可以最大程度地发挥其治疗效果,同时减少不必要的副作用。患者在治疗过程中应积极配合医生,定期进行检查,以确保治疗的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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