阿培利司的适应症
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发布日期:2025-01-23

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的激酶抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。这种药物通过抑制PI3Kα信号通路,阻断异常信号传导,从而有效抑制肿瘤生长。本文将详细介绍阿培利司的适应症及其用药注意事项。

阿培利司的适应症

主要适应症

阿培利司的主要适应症是治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。这种类型的乳腺癌通常在基于内分泌的治疗方案中出现进展,而阿培利司能够为这些患者提供新的治疗选择。临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用,可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)。

适用人群

阿培利司适用于男性和绝经后女性患者。这些患者通常已经接受过其他内分泌治疗,但在治疗过程中疾病仍然进展。对于这部分患者,阿培利司提供了一个重要的治疗选项。此外,患者需要进行基因检测,确认携带PIK3CA基因突变,才能使用阿培利司进行治疗。

治疗效果

临床研究显示,阿培利司与氟维司群联合使用,可以显著改善患者的治疗效果。一项名为SOLAR-1的临床试验结果显示,与单用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,达到了11个月,而单用氟维司群的PFS仅为5.7个月。此外,阿培利司还可以提高患者的客观缓解率(ORR),进一步提高治疗效果。

阿培利司的适应症集中在携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其适用于在基于内分泌的治疗方案中出现进展的患者。

用药注意事项

剂量调整

阿培利司的初始剂量为每日一次,每次300毫克。根据患者体验的副作用严重程度,医生可能会适当调整药物剂量。不同级别的副作用可能要求不同程度的剂量调整。例如,如果患者出现严重的高血糖症状,医生可能会建议暂时减少剂量或暂停用药,待症状缓解后再逐步恢复。

监测与管理

使用阿培利司治疗期间,患者需要定期进行血液检查和血糖监测。常见的副作用包括高血糖、皮疹、腹泻等。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生,并按医生的建议进行处理。此外,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的睡眠。

特殊人群

对于肝功能不全的患者,阿培利司的剂量可能需要适当调整。重度肝功能不全的患者应谨慎使用阿培利司,必要时应在医生的指导下进行剂量调整。孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司,因为目前尚不清楚该药物是否会对胎儿或婴儿产生不良影响。

阿培利司的用药注意事项包括根据患者体验的副作用严重程度适当调整剂量,定期进行血液检查和血糖监测,及时处理严重的副作用,以及特殊人群的用药指导。通过合理的管理和监测,患者可以更好地利用阿培利司进行治疗,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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