Ibrutinib的说明书
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发布日期:2025-02-03

伊布替尼(Ibrutinib)是一种高效的BTK抑制剂,广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍伊布替尼的适应症、用法用量、贮存条件以及使用过程中需要注意的事项。

伊布替尼的基本信息

伊布替尼(Ibrutinib)是全球首个获批的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它通过与BTK活性位点半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合,不可逆地抑制BTK酶的活性,从而有效阻止B细胞的增殖和存活。伊布替尼的批准使用标志着B细胞信号传导通路治疗领域的重要突破。

适应症

伊布替尼主要用于治疗以下疾病:

  • 套细胞淋巴瘤(MCL):适用于既往至少接受过一种治疗的患者。
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):适用于治疗成年患者。
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):适用于1岁及以上的成人和儿童患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

用法用量

伊布替尼的推荐用量为口服,每天1次,每次140毫克。应在每日接近同一时间服用,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。具体的剂量和疗程应根据医生的建议进行调整。

贮存条件

伊布替尼的贮存条件如下:

  • 温度控制:胶囊剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

在使用伊布替尼的过程中,患者需要注意以下几点以保证药物的安全性和有效性。

不良反应及处理

伊布替尼常见的不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。对于出现严重不良反应的患者,应及时就医并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼的浓度,因此应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。患者在使用伊布替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

伊布替尼在儿童、老年人以及孕妇和哺乳期妇女中的使用尚未明确。患者在使用前应咨询医生,确保药物的安全性。

出血风险

伊布替尼可能增加出血风险。应根据手术类型和出血风险,考虑在术前和术后至少3-7天内保留伊布替尼的益处和风险。对于有出血倾向的患者,医生应密切监测并采取必要的预防措施。

感染风险

伊布替尼使用过程中,患者的机会性感染风险可能增加。医生应根据护理标准进行预防,并密切监测患者的发热和感染情况,给予适当的治疗。

心脏问题

伊布替尼可能导致心律失常、心力衰竭和猝死。患者应定期评估心脏功能,对于出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)或新发呼吸困难的患者,应进一步评估并适当处理心律失常和心力衰竭。

伊布替尼作为一种高效的BTK抑制剂,在治疗多种血液系统恶性肿瘤方面表现出色。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的贮存条件和用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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