哌柏西利（Palbociclib）是一种由美国辉瑞公司（Pfizer Inc.）研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（Cyclin Dependent Kinase，CDK）4/6抑制剂。该药物于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局的加速批准上市，并于2018年7月在中国国家药品监督管理局的批准下正式在中国上市。哌柏西利主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍哌柏西利的使用方法、适应症、不良反应以及特殊人群用药。

哌柏西利的使用方法

推荐剂量

哌柏西利的推荐剂量为125毫克，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与哌柏西利联用时，芳香化酶抑制剂的使用请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

给药方法

哌柏西利应口服给药，与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。哌柏西利胶囊应整粒吞服，吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服，应照常进行下次服药。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应，医生可能会根据情况调整剂量。例如，如果停用强效CYP3A抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量。剂量调整的具体方案应由医生根据患者的实际情况决定。

用药注意事项

不良反应

接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见（≥20%）的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。哌柏西利的最常见（≥2%）的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染、贫血、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、疲乏和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。患者在用药期间应定期进行血液检查，以便及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，尚缺乏关于孕妇使用哌柏西利的数据或数据有限。动物研究显示哌柏西利具有生殖毒性。不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用哌柏西利。接受本药品治疗的有生育能力的女性或其男性配偶，应在治疗期间以及完成治疗后分别至少3周（女性）或14周（男性）内采取充分的避孕措施。

儿童用药

尚未确定哌柏西利在18岁以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效。尚无相关数据。因此，哌柏西利目前不推荐用于18岁以下的患者。

哌柏西利作为一种重要的靶向治疗药物，在晚期或转移性乳腺癌的治疗中发挥着重要作用。患者在使用哌柏西利时应严格按照医生的指导进行，定期监测血液指标，及时处理不良反应，以确保治疗效果的最大化。