舒尼替尼(Sunitix)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-07

舒尼替尼(Sunitix)作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在治疗多种恶性肿瘤方面表现出显著的疗效。然而,不同人群在使用舒尼替尼时需要特别注意其安全性和有效性。本文将详细介绍舒尼替尼在特殊人群中的用药指导和注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。研究表明,孕妇在使用舒尼替尼期间,胎儿有较高的出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。因此,孕妇在使用舒尼替尼前应充分了解这些潜在风险,并在医生的指导下进行决策。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在舒尼替尼及其代谢物的信息。为了保障婴儿的安全,建议哺乳期妇女在使用舒尼替尼期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。这是因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。

有生殖潜力的男性和女性

在开始舒尼替尼治疗前,建议验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。为了减少潜在的风险,建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕方法。同时,建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内也使用有效的避孕措施。

儿童患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未完全确定。因此,建议在医生的指导下谨慎使用舒尼替尼治疗儿童患者。医生会根据患儿的具体情况评估用药的必要性和安全性。

老年患者

研究显示,65岁及以上的老年患者和年轻患者之间在使用舒尼替尼时的安全性和有效性没有明显的总体差异。然而,老年患者在使用舒尼替尼时仍需密切监测其身体状况,以便及时调整治疗方案。

肝功能损害患者

轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者在使用舒尼替尼时无需调整剂量。然而,对于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者,尚未研究其使用舒尼替尼的安全性和有效性。因此,这类患者在使用舒尼替尼时应特别谨慎,并在医生的指导下进行。

用药注意事项

肝毒性

舒尼替尼可引起严重的肝毒性,可能导致肝功能衰竭甚至死亡。常见的肝毒性表现包括黄疸、转氨酶升高和/或高胆红素血症合并脑病、凝血功能障碍和/或肾功能衰竭。因此,在每个治疗周期,应监测肝功能测试(谷丙转氨酶[ALT],谷草转氨酶[AST],胆红素)在基线水平,并根据临床指示进行进一步监测。

QT间期延长

舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减少心脏风险。

高血压

在使用舒尼替尼期间,患者可能会出现高血压。如果发生严重高血压,应暂停使用舒尼替尼,直至高血压得到控制。医生会根据患者的血压情况调整治疗方案,以确保患者的安全。

与其他药物的相互作用

舒尼替尼与某些药物可能存在相互作用。例如,与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,而与强CYP3A4诱导剂合用则可能会降低舒尼替尼的血药浓度。因此,选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药非常重要。当必须与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,应考虑调整舒尼替尼的剂量。

贮存方法

为了保证舒尼替尼的稳定性和有效性,应将其贮存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温环境。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。建议将药物存放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细说明,希望患者在使用舒尼替尼时能够更好地了解其在特殊人群中的用药指导和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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