奥拉帕利(奥拉帕尼)特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

奥拉帕利(奥拉帕尼,Olaparib)是一种重要的口服抗癌药物,主要用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌,同时也在乳腺癌、胰腺癌及转移性前列腺癌的治疗中发挥着显著作用。奥拉帕利通过抑制多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)来阻止DNA修复,从而导致癌细胞死亡。本文将详细介绍奥拉帕利在特殊人群中的用药情况,以及在使用过程中需要注意的事项。

奥拉帕利特殊人群用药

肾功能损害

对于肾功能损害的患者,奥拉帕利的使用需要根据肌酐清除率进行调整。轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 mL/min)的患者可以正常使用奥拉帕利,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50 mL/min)的患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,相当于每日总剂量为400 mg。然而,对于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30 mL/min),尚无足够的安全性和药代动力学数据,因此不推荐使用奥拉帕利。

肝功能损害

对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)的患者,奥拉帕利的使用无需调整剂量。然而,对于重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)的患者,同样缺乏安全性和药代动力学数据,因此也不推荐使用奥拉帕利。

儿童或青少年

目前尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,因此不推荐儿科患者使用奥拉帕利。临床研究中尚未有足够的数据支持在这一年龄段的患者中使用该药物。

老年人(>65岁)

老年患者在使用奥拉帕利时,无需调整起始剂量。然而,针对75岁及以上的患者,临床数据有限,建议在医生的指导下用药。老年人的身体状况和代谢能力可能有所不同,因此需要个体化评估和监测。

用药注意事项

有生殖能力的人群

育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕。治疗开始前均需进行妊娠试验,治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。男性患者(其配偶为育龄期女性或妊娠期女性)在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后3个月内也应使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。

哺乳期妇女

建议哺乳期妇女在使用奥拉帕利期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。奥拉帕利可能通过母乳传递,对婴儿产生严重不良反应。

药物相互作用

奥拉帕利与强效或中效CYP3A抑制剂合用时,可能会增加奥拉帕利的血药浓度,因此不推荐合并使用。如果必须合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,则应减小剂量。此外,不推荐奥拉帕利与强效或中效CYP3A诱导剂合用,因为这可能会显著降低奥拉帕利的疗效。

对驾驶和操作机器能力的影响

虽然尚未进行专门研究,但在奥拉帕利治疗期间,部分患者可能会出现虚弱、疲乏和头晕等症状。因此,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器,以避免意外发生。

通过以上内容,可以看出奥拉帕利在特殊人群中的使用需要特别注意,特别是在肾功能损害、肝功能损害、儿童和青少年、老年人以及有生殖能力的人群中。此外,药物相互作用和对驾驶及操作机器能力的影响也是需要关注的重点。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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