阿法替尼(吉泰瑞)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-07

阿法替尼(商品名:吉泰瑞)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。该药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和人类表皮生长因子受体2(HER2)的作用,阻止癌细胞的增殖和扩散。然而,在特殊人群中使用阿法替尼时,需要特别注意一些关键点,以保证药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

怀孕及哺乳期女性

阿法替尼可能对胎儿造成伤害。根据动物实验的结果,孕妇在使用阿法替尼时,应谨慎评估治疗的必要性和潜在风险。建议孕妇在使用阿法替尼前咨询医生,了解可能的风险和替代治疗方案。哺乳期女性也应避免使用阿法替尼,因为目前尚不清楚阿法替尼是否会分布到人乳中或影响乳汁分泌。为了保障婴儿的健康,建议哺乳期女性在治疗期间及停药后2周内停止哺乳。

儿童使用

阿法替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定。目前的临床试验主要集中在成年患者中,因此缺乏足够的数据支持在儿童中使用阿法替尼的安全性和疗效。建议在儿童患者中使用阿法替尼时,应在专业医生的指导下进行,并密切关注任何不良反应。

老年人使用

对于65岁及以上的老年人,阿法替尼的使用需要特别关注。虽然在临床试验中,老年患者和年轻成人患者之间的总体安全性相似,但老年人的整体生存获益可能较低。因此,医生在为老年患者开具阿法替尼处方时,应综合考虑患者的具体情况,包括肝肾功能、合并症等,以制定个体化的治疗方案。

用药注意事项

肝功能损害

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者使用阿法替尼时,全身暴露量不会显著增加,但仍需密切监测患者的肝功能指标。对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,尚未进行充分的研究,因此建议在使用阿法替尼时更加谨慎,必要时调整剂量。

肾功能损害

严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者使用阿法替尼时,血浆峰浓度和全身暴露量会增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者虽然血浆峰浓度不受影响,但全身暴露量增加,也应密切监测并适当调整剂量。对于eGFR < 15 mL/分钟/1.73 m²的患者或正在接受透析的患者,尚未进行研究,因此不推荐使用阿法替尼。

药物相互作用

与P-gp抑制剂合用时,阿法替尼的全身暴露量可能增加,导致不良反应的风险增高。在这种情况下,可能需要减少阿法替尼的剂量。相反,与P-gp诱导剂合用时,阿法替尼的全身暴露量可能降低,影响治疗效果,因此可能需要增加阿法替尼的剂量。在使用阿法替尼期间,应避免与CYP抑制剂或诱导剂合用,以减少药代动力学相互作用的风险。

日常注意事项

储存条件

阿法替尼应储存在阴凉干燥处,避免高温和冷冻,以免影响药物的稳定性和药效。推荐的储存温度不超过25℃。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免药物受潮或暴露在光照下。

饮食建议

阿法替尼应在空腹时服用,即饭前至少1小时或饭后2小时。食物可能会影响阿法替尼的吸收,因此在服药前后应避免进食。如果错过了一剂阿法替尼,应在发现后尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服额外剂量。

定期监测

患者在使用阿法替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能出现的不良反应。特别是对于出现发热、气促、咳嗽等症状的患者,应及时就医并进行必要的检查。如果确诊为间质性肺炎或其他严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

经济负担

阿法替尼的价格较高,每月的治疗费用约为1,200美元。患者在使用阿法替尼前,应与医生和保险机构沟通,了解治疗费用的报销情况,以减轻经济负担。同时,部分地区的政府和慈善机构可能提供一定的援助,患者可以咨询相关信息。

心理支持

长期使用阿法替尼的患者可能会面临较大的心理压力,建议患者积极寻求心理支持,如参加患者互助小组或咨询专业的心理医生。良好的心理状态有助于提高治疗依从性和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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