普拉替尼(GAVRETO)的用药指南
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发布日期:2025-02-09

普拉替尼(Pralsetinib,商品名 GAVRETO)是一种高效的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,适用于治疗RET基因突变或融合的多种癌症,如非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍普拉替尼的用药指南,包括剂量调整、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法等,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

普拉替尼用药指南

剂量调整

普拉替尼的标准剂量为每天一次,每次400毫克。然而,剂量可能因患者的具体情况而有所不同,因此务必遵循医生的指导。以下是几种常见情况下剂量调整的建议:

不良反应管理

普拉替尼最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医生,必要时调整剂量。常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。医生可能会建议减少剂量或暂停用药,直到症状缓解。

药物相互作用

普拉替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,与强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)联合使用会减少普拉替尼的暴露量,从而降低疗效。在这种情况下,应避免联合使用这些药物,如果无法避免,则需增加普拉替尼的剂量。相反,与强效或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联合使用会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险。如果必须联合使用,应减少普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

普拉替尼在不同人群中的使用需要特别关注,以下是针对特殊人群的用药建议:

孕妇及哺乳期妇女

普拉替尼可能会对胎儿造成损害,孕妇在使用前应充分了解用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

有生殖能力的患者

建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间及末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。同样,建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效的避孕措施,以减少药物对胚胎的潜在影响。

儿童患者

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到证实。儿童患者应在医生的指导下使用,严格按照医嘱调整剂量。

用药注意事项

贮存方法

正确贮存普拉替尼对于保证药物质量和疗效至关重要。以下是普拉替尼的贮存建议:

温度控制

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

避光保存

普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

在使用普拉替尼的过程中,患者需要注意一些日常生活中的细节,以确保治疗效果和安全性:

按时服药

患者应严格按照医嘱和用药计划服用普拉替尼,不要随意增减剂量或停药。如果错过一剂药物,可在当天尽快补服,第二天继续按照每日常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不要追加剂量,应按计划继续服用下一剂量。

定期监测

患者在使用普拉替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。同时,医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,确保最佳疗效。

避免特定食物和饮料

某些食物和饮料可能会影响普拉替尼的吸收和代谢,如葡萄柚及其汁液。建议患者在用药期间避免摄入这些食物和饮料,以减少药物相互作用的风险。

药物包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

普拉替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期限,确保在有效期内使用。过期的药物可能失去药效,甚至产生有害物质,影响治疗效果和患者安全。

通过以上用药指南和注意事项,患者可以更好地管理和使用普拉替尼,确保治疗效果和安全性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师,获得专业的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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