福巴替尼（futibatinib），也被称为 LYTGOBI，是一种第二代 FGFR靶向药，主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼由日本 Taiho Oncology 生产，已在美国、日本和欧盟获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的用药指南，包括用法用量、不良反应和用药注意事项。

福巴替尼的用药指南

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克（五片 4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以选择与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐，则应按下一剂量重新给药。

不良反应

福巴替尼可能引起的不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中，约 9%的患者出现了 RPED。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前 6个月每 2个月一次，此后每 3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每 3周随访一次，直至福巴替尼停用。

高磷血症和软组织矿化也是常见的不良反应。福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害或流产。根据动物研究的结果及其作用机制，以 20 mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议孕妇在使用福巴替尼前了解其对胎儿的潜在风险。对于哺乳期妇女，福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1周内不要母乳喂养。

老年患者用药

在研究 TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的 103名患者中，22%的患者年龄在 65岁或以上。根据现有数据，在 65岁患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。因此，老年患者可以按照推荐剂量使用福巴替尼，但应密切监测其反应和不良反应。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物，同时也是 P-gp和 BCRP的抑制剂。双重 P-gp和强 CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用可能会增加福巴替尼暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此，应避免将这些药物与福巴替尼同时使用。同样，双 P-gp和强 CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用可能会减少福巴替尼暴露，从而降低其疗效，也应避免使用。对于 P-gp或 BCRP的敏感底物，考虑更频繁地监测与伴随给药的药物相关的不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。