布地奈德缓释胶囊（Entocort）自2001年在美国FDA批准上市以来，已成为许多国家治疗克罗恩病的重要药物。然而，国内患者是否能够方便地获取这一药物呢？本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况及相关信息。

布地奈德缓释胶囊国内上市情况

目前尚未正式上市

截至2025年2月，布地奈德缓释胶囊在国内尚未正式上市。虽然该药物在国外已经广泛应用于临床，但由于国内临床试验和注册审批的要求，其在国内的上市进程尚未完成。这意味着国内患者暂时还无法从正规渠道购买到这一药物。

临床试验进展

尽管布地奈德缓释胶囊尚未在国内正式上市，但相关的临床试验已经完成，目前正在等待国家药品监督管理局的审批。一旦通过审批，布地奈德缓释胶囊将成为国内治疗克罗恩病的重要选择之一。这将为国内患者提供更多的治疗方案，提高生活质量。

国际购买渠道

对于急需使用布地奈德缓释胶囊的国内患者，可以通过正规的医疗服务机构进行购买。目前，该药物在国际市场上的主要生产厂商包括意大利版和德国版。意大利版的布地奈德缓释胶囊规格为3mg*50粒一盒，价格约为124美元；德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒，价格约为268美元；同样由德国Dr. Falk Pharma GmbH生产并出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊规格也为3mg*100粒一盒，价格约为190美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药劣药。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此，严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中，允许温度偏差在15-30℃之间。药品应保持容器密封，以防止受潮和污染。该药物的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

药代动力学

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在2-8小时之间变化，中位数为3.5小时。了解这一信息有助于医生制定合理的用药计划，提高治疗效果。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间，应定期进行体检，监测血压、血糖和电解质水平。同时，应遵循医生的建议，按时按量服药，不要随意增减剂量或停药。如有不适，应及时就医。