布地奈德缓释胶囊（Entocort）是一种高效的局部抗炎糖皮质激素，适用于治疗轻至中度活动性克罗恩病及其临床缓解。本文将详细介绍该药物的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书

布地奈德缓释胶囊（Entocort）是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的，于 2001 年经美国 FDA 批准正式上市。该药物主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。主要成分是布地奈德，剂型为胶囊剂。

布地奈德缓释胶囊的性状为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

医保和价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，因此未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买。目前市场上有多个版本可供选择：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50 粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。

在购买时，应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

疗效和副作用

布地奈德缓释胶囊具有高效的局部抗炎作用，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而减少组胺等过敏活性介质的释放。这些作用使其成为治疗克罗恩病的有效药物。

常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。

用药注意事项

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药方面，现有数据未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于 8 至 17 岁的儿童患者，布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的患者中得到证实。老年人由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，选择剂量时应谨慎。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许的偏差范围在 15-30°C。保持容器密封，以防止药物变质。

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月，患者在使用前应检查药品是否在有效期内。