泊沙康唑肠溶片(Noxafil)诺科飞的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种广谱抗真菌药,主要用于治疗和预防侵袭性曲霉病及念珠菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的适应症、用法用量、药代动力学、贮存方法及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)概述

基本介绍

泊沙康唑肠溶片,又称为 Noxafil,是由默沙东公司研发的一种高效广谱抗真菌药。2013年11月获得美国FDA批准,2018年在中国上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。泊沙康唑肠溶片主要用于治疗侵袭性曲霉病,以及预防13岁及以上重度免疫缺陷患者因侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加而引发的感染。

主要成分和剂型

泊沙康唑肠溶片的主要成分是泊沙康唑(Posaconazole),剂型为片剂。美国安进版本的泊沙康唑肠溶片为薄膜包衣片,一面刻有100字样,除去包衣后显类白色。该药物通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,发挥其抗真菌作用。

剂量和用法

泊沙康唑肠溶片的剂量和用法根据不同的适应症有所差异。治疗侵袭性曲霉病时,负荷剂量为第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。维持剂量从第2天开始,每日1次,每次300mg,推荐总疗程6-12周。预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染时,负荷剂量和维持剂量相同,疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。注射液和肠溶片之间可进行剂型转换,但剂型转换时无需采用负荷剂量。

用药注意事项

贮存方法

泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25℃,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高,如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等。因此,在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。泊沙康唑与地高辛联合治疗时,地高辛血浆浓度可能升高,建议在联合治疗期间对地高辛的血浆浓度进行监测。泊沙康唑与环孢菌素或他克莫司联合用药时,可能导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高,需频繁监测并调整剂量,以避免肾毒性和脑白质病等严重不良反应。

特殊人群用药

在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。在男性和女性中,泊沙康唑的药代动力学相似,无需根据性别调整剂量。泊沙康唑的药代动力学性质不受人种的显著影响,也无需根据人种调整剂量。体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,建议密切监测突破性真菌感染。孕妇和哺乳期女性在使用泊沙康唑时应谨慎,目前缺乏足够的数据来评估其对胎儿和母乳喂养婴儿的影响。

常见不良反应

泊沙康唑肠溶片最常见的副作用为腹泻、发热和恶心,发生率超过25%。在治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时,应严密监控突破性真菌感染。

药物价格

泊沙康唑肠溶片的价格因品牌和规格不同而有所差异。默沙东生产的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*24片,参考价格约为285美元一盒。印度INTAS生产的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*10片,参考价格约为39美元一盒。患者可通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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