泊沙康唑肠溶片(Noxafil)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种广谱抗真菌药物,广泛用于预防和治疗各种真菌感染。然而,不同的人群在使用泊沙康唑时需要注意不同的事项。本文将详细探讨泊沙康唑肠溶片在特殊人群中的用药指南。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

在妊娠妇女中使用泊沙康唑的现有数据不足,无法确定药物是否会导致重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿的不良后果。目前尚无数据表明泊沙康唑是否会分泌进入母乳,也缺乏关于泊沙康唑对母乳喂养婴儿的影响以及对母乳分泌影响的信息。因此,医生在决定是否给孕妇或哺乳期女性使用泊沙康唑时,需要权衡母乳喂养的发育和健康益处、母体对药物的临床需求以及药物对母乳喂养儿童的潜在不良反应。

育龄期人群

目前尚无临床经验评估泊沙康唑对人类生育力的影响。因此,对于育龄期人群,特别是计划怀孕的夫妇,应在医生指导下谨慎使用泊沙康唑,避免不必要的风险。

儿童

泊沙康唑的安全性和有效性在13岁以下(从出生至12岁)的儿童患者中尚未确定。因此,不建议在13岁以下的儿童中使用泊沙康唑。对于13岁及以上的青少年患者,可以按照成人剂量进行治疗,但需密切监测其不良反应和疗效。

老年人

年轻受试者和老年受试者的泊沙康唑肠溶片药代动力学相似,老年患者和较年轻患者之间的安全性方面没有观察到总体差异。因此,不建议调整老年患者的给药量。然而,临床试验中未观察到总体差异并不意味着所有老年患者都不会出现敏感性增大的情况,因此在实际应用中仍需密切监测老年患者的反应。

用药注意事项

药物相互作用

泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)的血浆浓度升高。因此,在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,必要时需降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

与地高辛联合使用时,地高辛的血浆浓度可能会升高。因此,在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测,以避免潜在的毒性反应。

肝功能不全患者

在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。虽然肝功能不全不会显著影响泊沙康唑的药代动力学,但由于个体差异较大,仍需密切监测患者的突破性真菌感染。

肾功能不全患者

肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学没有显著影响。因此,在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。然而,由于暴露水平存在变异性,必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。

体重超过120kg的患者

泊沙康唑药代动力学模型提示,体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量。因此,建议在体重超过120kg的患者中密切监测突破性真菌感染,必要时可考虑调整剂量。

存储和包装

泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25℃,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮,保持产品质量。

泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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