克唑替尼（赛可瑞）是一种重要的酪氨酸激酶受体抑制剂，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。由于其特定的药理机制，克唑替尼在特殊人群中的用药需要特别谨慎，包括孕妇及哺乳期妇女、具有生育能力的人群、儿童和老年人。本文将详细介绍这些特殊人群在使用克唑替尼时的注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据，但已有研究显示，克唑替尼可能对胎儿造成潜在的风险。因此，妊娠妇女在使用克唑替尼前应充分了解其可能带来的危害，并在医生的指导下进行决策。如果必须使用克唑替尼，应密切监测胎儿的健康状况。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在克唑替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童或乳汁生成的影响的信息。由于母乳喂养儿童可能会出现不良反应，因此建议女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后 45 天内不要进行母乳喂养。

具有生育能力的人群

对于具有生育能力的女性，建议在开始使用克唑替尼胶囊之前确认其妊娠状态。妊娠妇女服用克唑替尼可能会给胎儿带来伤害。因此，应告知具有生育能力的女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少 45 天内使用有效的避孕措施。

对于有女性伴侣（具有生育能力）的男性，建议在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少 90 天内使用避孕套，以防止可能的药物传递给伴侣。

儿童用药

目前尚无儿科患者使用克唑替尼胶囊的有效性和安全性数据。因此，克唑替尼不推荐用于儿童患者。在缺乏明确的安全性和有效性数据的情况下，医生应慎重考虑是否使用克唑替尼治疗儿童患者。

老年用药

未见老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。然而，老年患者可能因身体机能减退而更容易出现不良反应。因此，老年患者在使用克唑替尼时应定期进行身体检查，以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

用药注意事项

剂量调整

克唑替尼的推荐剂量为 250mg，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率[CLcr]＜30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服，每日一次。

如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE，第 4.0 版）规定的严重程度为 3 级或 4 级的不良事件，需一次或多次减少剂量。具体的剂量调整方法如下：第一次减少剂量：口服 200mg，每日两次。第二次减少剂量：口服 250mg，每日一次。如果每日一次口服 250mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受，则永久停服。

肝功能损害

对于轻度肝损害患者（AST>ULN 且总胆红素≤ULN，或 AST 为任何值且总胆红素>ULN 但≤1.5 倍 ULN），无需调整克唑替尼胶囊起始剂量。对于中度肝损害患者（AST 为任何值，总胆红素>1.5 倍 ULN 且≤3 倍 ULN），推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为 200mg 每天两次。对于重度肝损害患者（AST 为任何值，总胆红素>3 倍 ULN），推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为 250mg 每天一次。

肾功能损害

对于轻度（肌酐清除率[CLcr]为 60 至 89ml/分钟）和中度（[CLcr]为 30 至 59ml/分钟）肾损害的患者，不需要进行起始剂量调整。对于严重肾损害的患者，推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为 250mg 口服，每日一次。

药物相互作用

克唑替尼可能与其他药物发生相互作用，从而影响药效或增加不良反应的风险。因此，患者在使用克唑替尼时应避免私自与其他药物配伍使用，避免发生药物相互作用。如果需要与其他药物同时使用，应事先咨询医生或药师。

合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应，反之则可能导致疗效降低或毒性增加。例如，高脂膳食可使克唑替尼的 AUC 和 Cmax 降低约 14%，因此患者在服药时应注意饮食搭配。

日常注意事项

患者在使用克唑替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的不良反应。常见的不良反应包括视力模糊、重影、胃肠道不适等，一旦出现这些症状，应及时就医。

此外，患者在使用克唑替尼期间应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。适当的体育锻炼和均衡的饮食有助于提高身体免疫力，更好地应对疾病和药物带来的影响。