凡德他尼(Caprelsa)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-20

凡德他尼(Caprelsa)是一种用于治疗晚期甲状腺髓样癌的靶向药物。这种药物能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量及其使用过程中的注意事项。

凡德他尼的用法用量

推荐剂量

凡德他尼的标准推荐剂量为300毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以在饭前或饭后服用,不受饮食影响。重要的是,在下次给药前的12小时内,不要漏服药物。如果忘记服药,应在发现时立即补服,但如果距离下一次给药时间不足12小时,则跳过此次剂量,按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正QT间期(Fridericia, QTcF)大于500毫秒,应暂停使用凡德他尼,直到QTcF恢复到小于450毫秒,然后以较低剂量恢复治疗。同样,如果出现CTCAE 3级或更高级别的毒性,也应暂停使用凡德他尼,待毒性消退或改善至可接受水平后,再以较低剂量恢复治疗。对于反复出现的毒性,如果需要继续治疗,可将凡德他尼剂量减少至100毫克。

特殊情况下的剂量调整

对于肾功能损害的患者,凡德他尼的剂量也需要特别注意。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50毫升/分钟)的患者应将起始剂量降至200毫克。严重肾功能损害(清除率低于30毫升/分钟)的患者不建议使用凡德他尼。此外,肝功能损害的患者(尤其是中度和重度肝功能损害患者)也不推荐使用凡德他尼,因为这些患者的安全性和有效性尚未得到充分研究。

凡德他尼的用药注意事项

心电图监测

凡德他尼可能引起QT间期延长,这是一种潜在的心律失常。因此,患者在开始治疗前和治疗过程中应定期进行心电图监测。如果检测到QT间期显著延长,应及时调整治疗方案或停药。建议在治疗开始时和每次剂量调整后进行心电图检查。

血压监测

凡德他尼还可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压。如果血压升高明显,可能需要使用降压药物进行控制。医生会根据患者的具体情况决定是否需要调整治疗方案。

避免药物相互作用

凡德他尼与其他某些药物合用时可能产生不良反应。特别是,强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,从而影响疗效。因此,应避免同时使用这类药物。此外,二甲双胍和地高辛等通过有机阳离子转运体2(OCT2)转运的药物,与凡德他尼合用时也可能增加血浆浓度,需谨慎使用并密切监测毒性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用凡德他尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。对于老年人群,由于缺乏足够的研究数据,建议在使用凡德他尼时更加谨慎。

储存条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。确保药品存放环境干燥,避免阳光直射。药品的有效期为24个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过合理使用凡德他尼并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少潜在的风险。希望本文能为使用凡德他尼的患者提供有价值的参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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