恩扎卢胺软胶囊的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

恩扎卢胺软胶囊是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。然而,由于其特殊的药理作用和潜在副作用,不同人群在使用时需特别注意。本文将详细介绍恩扎卢胺软胶囊在特殊人群中的用药指导及其注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物生殖研究和作用机制,恩扎卢胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩扎卢胺。如果在用药期间怀孕,应立即告知医生,以便采取必要的医疗措施。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳中是否存在恩扎卢胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息。因此,建议哺乳期女性在医生的指导下使用恩扎卢胺,权衡药物的潜在益处与风险。如果必须使用,应暂停哺乳,直到治疗结束。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩扎卢胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。这有助于避免药物对胎儿的潜在危害。患者应与医生讨论合适的避孕方法,以确保安全。

儿童患者

恩扎卢胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童中使用该药物。如有特殊情况,应在专业医生的指导下谨慎使用,并密切监测患者的反应和副作用。

老年患者

虽然尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高。建议老年患者在医生的指导下使用恩扎卢胺,定期进行身体检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

肾功能不全患者

轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。因此,对于这些患者,应在医生的严密监控下使用恩扎卢胺,必要时调整治疗方案。

肝损伤患者

对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。然而,肝损伤患者在使用恩扎卢胺时应密切监测肝功能指标,以防止药物积累导致的不良反应。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩扎卢胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。告知患者在接受恩扎卢胺治疗期间发生癫痫发作的风险,并建议患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果治疗期间出现癫痫发作,应永久停用恩扎卢胺。

可逆性后部脑病综合征 (PRES)

有接受恩扎卢胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征 (PRES) 的报道。PRES 是一种神经系统疾病,可出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。发生 PRES 的患者应停用恩扎卢胺,并进行进一步的医学评估。

超敏反应

使用恩扎卢胺治疗的患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。建议患者在出现任何过敏症状时暂时停用恩扎卢胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩扎卢胺。

缺血性心脏病

有报道称,使用恩扎卢胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。建议定期监测患者的心血管状况,优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的管理。对于 3-4 级缺血性心脏病,应停止使用恩扎卢胺。

跌倒和骨折

接受恩扎卢胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。建议评估患者的骨折和跌倒风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。患者应保持适当的运动,增强骨骼健康。

药物相互作用

恩扎卢胺与其他药物可能存在相互作用,特别是与 CYP3A4 抑制剂和诱导剂。患者在使用恩扎卢胺期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。定期与医生沟通,确保药物治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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