布地奈德缓释胶囊(Entocir)budesonide的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
布地奈德缓释胶囊(Entocir, budesonide)是一种高效的皮质类固醇药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,以及维持克罗恩病的临床缓解。该药物通过局部抗炎作用减轻肠道炎症,从而改善患者的症状和生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用以及使用时的注意事项。
作用与功效
主要作用
布地奈德缓释胶囊是一种局部作用的皮质类固醇,能够减少肠道炎症,从而缓解克罗恩病的症状。它通过降低免疫系统的过度反应,减轻炎症细胞的浸润,减少炎症介质的释放,从而达到治疗效果。布地奈德缓释胶囊特别适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。
用法用量
布地奈德缓释胶囊的推荐剂量如下:
- 成人患者:口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
- 体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者:口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
- 维持临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行增减剂量或停药。
常见副作用
成人使用布地奈德缓释胶囊的最常见不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻微,多数患者可以耐受。然而,如果出现严重的副作用,如过敏反应、严重的消化道出血或穿孔,应立即停药并就医。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群在使用布地奈德缓释胶囊时需注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:现有的数据表明,使用布地奈德缓释胶囊不会增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童患者:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。建议在医生指导下使用。
- 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,因此在选择剂量时应谨慎。
药物相互作用
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,从而增加副作用的风险。
肝功能受损患者的用药
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
贮存方法
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C;偏差允许在 15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。
通过了解布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用以及使用时的注意事项,患者可以更安全有效地使用该药物,从而更好地管理克罗恩病,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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