布地奈德缓释胶囊(Entocir)budesonide的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种常用于治疗炎症性肠病的药物,尤其是克罗恩病和溃疡性结肠炎。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等关键信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、布地奈德缓释胶囊(Entocir)概述

1.1 基本信息

布地奈德缓释胶囊(Entocir)主要成分是布地奈德(budesonide),是一种局部作用的糖皮质激素。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年通过美国 FDA 批准上市。布地奈德缓释胶囊的主要剂型为胶囊剂,每粒胶囊含 3mg 布地奈德。

1.2 适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物还可用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)。

1.3 用法用量

成人患者在治疗轻中度活动性克罗恩病时,推荐剂量为 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者推荐剂量为 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。在维持轻中度克罗恩病的临床缓解方面,成人的推荐剂量为 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。

二、用药注意事项

2.1 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性尚未完全确定。现有数据表明,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于 8 至 17 岁的儿童患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的患者中得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

2.2 不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

2.3 药品真伪与购买渠道

患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。意大利版布地奈德缓释胶囊规格为 3mg*50 粒一盒,价格约为 124 美元;德国版布地奈德缓释胶囊规格为 3mg*100 粒一盒,价格约为 268 美元;出口到土耳其的德国版布地奈德缓释胶囊价格约为 190 美元。

2.4 日常生活注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以免加重肠道炎症。同时,患者应定期复查,监测病情变化,并按医生指导调整用药剂量。饮食上应选择易消化、营养丰富的食物,避免辛辣刺激性食物,保持充足的水分摄入,以促进药物的吸收和代谢。

总之,布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗炎症性肠病的药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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