布地奈德缓释胶囊(Entocir)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,尤其适用于涉及回肠和/或升结肠的病变。该药物通过释放皮质类固醇激素布地奈德,减轻肠道炎症,从而改善患者的症状。然而,对于特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,其用药需要特别谨慎。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾,现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,孕妇在使用布地奈德缓释胶囊时仍需谨慎,应在医生的指导下权衡利弊。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。对于这些儿童患者,推荐剂量为每天一次口服9毫克,持续8周。如果需要,可在接下来的2周内减少剂量至每天6毫克。家长和监护人应密切关注儿童的用药反应,并定期与医生沟通,以调整治疗方案。

老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,因此在选择剂量时应格外谨慎。老年患者应遵循医生的建议,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有必要,医生可能会调整剂量或采取其他措施来保证治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但仍需密切观察。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。此外,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分可能会抑制CYP3A4的活性,从而增加布地奈德的全身暴露。医生在开具布地奈德缓释胶囊时,应详细了解患者的用药史,避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应严格遵循医嘱,按时按量服用。如有漏服,应在发现后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则应跳过漏服剂量,按原计划继续服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。此外,患者应定期复查,监测病情变化和药物副作用,及时与医生沟通,调整治疗方案。

布地奈德缓释胶囊在储存时应保持容器密封,存放于25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。药物的有效期为36个月,患者应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。购买时应通过正规的医疗服务机构,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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