阿扎胞苷(Onureg)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

阿扎胞苷(Onureg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的药物,尤其适用于那些在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞恢复的成年患者。然而,不同的人群在使用阿扎胞苷时需要注意不同的事项,以保证药物的安全性和有效性。本文将详细介绍阿扎胞苷在特殊人群中的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

孕妇在使用阿扎胞苷时需要特别小心。根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷可能对胎儿造成伤害。阿扎胞苷单次腹腔注射给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷的推荐日剂量(mg/m²),可导致胎儿死亡和畸形。因此,孕妇应避免使用阿扎胞苷。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。

目前没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

具有生殖潜力的女性在接受阿扎胞苷治疗期间以及在最后一次服药后至少6个月内应使用有效的避孕措施。同样,具有生殖潜力的男性在接受阿扎胞苷治疗期间以及在最后一次服药后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。这有助于避免药物对潜在胎儿的伤害。

儿童

阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议将阿扎胞苷用于儿童患者。医生在考虑使用阿扎胞苷时应权衡潜在的风险和益处。

老年人

在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。这意味着老年人可以按照常规剂量使用阿扎胞苷,但应密切监测其反应和不良事件。

用药注意事项或日常注意事项

肾功能不全者

对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89 mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷的剂量。这些患者可以按照常规剂量使用阿扎胞苷,但仍需定期监测肾功能指标,以确保药物的安全性。

肝功能不全者

对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷的剂量。然而,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定阿扎胞苷的推荐剂量。因此,医生在治疗这类患者时应谨慎,并根据具体情况调整剂量。

骨髓抑制

使用阿扎胞苷可能会导致骨髓抑制,表现为全血细胞计数下降。因此,患者在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

药物替代品的风险

由于药代动力学参数存在很大差异,阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。因此,患者不应自行替换药物,必须在医生的指导下使用。

总的来说,阿扎胞苷在特殊人群中的使用需要格外小心。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行必要的监测,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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