阿扎胞苷(Onureg)Azacitidine的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

阿扎胞苷(Onureg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的药物。本文将详细介绍阿扎胞苷的用法用量、不良反应、注意事项等,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿扎胞苷(Onureg)的用法用量

阿扎胞苷(Onureg)是由美国施贵宝公司研发并于2020年获得美国FDA批准的药物。它适用于成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

剂量调整和监测

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测。

患者指导

阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

用药注意事项

阿扎胞苷(Onureg)在使用过程中需要注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。

避光保存

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据,由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

药物相互作用

目前尚未明确阿扎胞苷与其他药物的相互作用情况。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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