阿扎胞苷(Onureg) Azacitidine的说明书: 作用与功效, 用法用量, 副作用, 注意事项

阿扎胞苷（Azacitidine），商品名为Onureg，是一种用于治疗成人急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍阿扎胞苷的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

作用与功效

阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，通过抑制DNA甲基化来发挥作用。它能够诱导基因表达的改变，从而恢复某些抑癌基因的功能。这种药物主要适用于以下情况：

• 成年患者的急性髓系白血病（AML），在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），且无法完成强化治疗的患者。
• 国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS）。

阿扎胞苷通过其独特的机制，为这些患者提供了新的治疗选择，有助于延长生存期和改善生活质量。

用法用量

阿扎胞苷的推荐剂量和用法如下：

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

用药指导

患者应注意以下几点：

• 阿扎胞苷片需要整片吞下，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂，或没有在正常时间服用，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。
• 如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

不良反应的监测和剂量调整

在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数，之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后，在2个周期中每隔一周增加一次监测，调整请咨询医学顾问。

用药注意事项

为了确保阿扎胞苷的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下事项：

药物保存

阿扎胞苷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

阿扎胞苷在特殊人群中的使用需要注意以下几点：

孕妇和哺乳期女性

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害，目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据，建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

建议有生殖潜力的女性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

目前尚不清楚阿扎胞苷与其他药物之间的相互作用。患者在使用阿扎胞苷期间应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的相互作用。

日常注意事项

在使用阿扎胞苷期间，患者还需要注意以下日常生活中的事项：

饮食与生活习惯

保持健康的饮食习惯，多吃富含维生素和矿物质的食物，避免食用刺激性强的食物。保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。

定期监测

定期进行血液检查和肝功能监测，及时发现和处理可能出现的不良反应。如有任何不适，应及时就医。

药物存储

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷，防止药物受潮。

通过以上详细的说明，希望患者能够更好地了解阿扎胞苷的使用方法和注意事项，从而确保治疗效果和自身安全。