阿扎胞苷的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-01-18

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种用于治疗成人急性髓性白血病(AML)的药物,尤其是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者中。本文将详细介绍阿扎胞苷的用法用量和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

阿扎胞苷的用法用量

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300毫克,每日一次,可随食物或不随食物同服。每个周期为28天,从每个周期的第1天到第14天连续服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在给药前30分钟,患者应使用止吐剂,如果在前两个周期内没有出现恶心和呕吐的情况,可以在之后的周期中不再使用止吐药。

剂量调整和监测

如果在周期的第一天,患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5 Gi/L,则不应使用阿扎胞苷片。此时应推迟开始新的周期,直到中性粒细胞绝对计数恢复到0.5 Gi/L或更高。在前两个周期中,患者应每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果因骨髓抑制而减少了剂量,应在接下来的两个周期中每隔一周增加一次监测。

患者指导

患者应整片吞下阿扎胞苷片,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天应在同一时间服用一剂,如果错过了某一剂,应尽快在同一天补服,并在第二天恢复正常的时间表。不要在同一天服用两剂。如果服用后发生呕吐,不要在同一天再服用另一剂,而是等到第二天恢复正常的用药计划。

用药注意事项

骨髓抑制

阿扎胞苷可能导致骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。因此,需要定期监测全血细胞计数,并根据医生的建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,应提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

骨髓增生异常综合征患者的早期死亡率增加

骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在对照试验之外使用阿扎胞苷片治疗此类患者。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样,建议有生育潜力的男性在治疗期间及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。孕妇应避免使用阿扎胞苷片,除非明确必要,并且充分了解对胎儿的潜在风险。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。对于老年人和年轻患者之间的药物安全性或有效性没有显著差异。对于轻度至重度肾功能不全(肌酐清除率15至89 mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,也不建议调整剂量,但对于中度肝功能不全的患者,尚未确定推荐剂量。

药物相互作用

目前关于阿扎胞苷与其他药物的相互作用尚不明确。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

阿扎胞苷应避光保存,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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