达克替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

达克替尼(多泽润)是一种高效的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍达克替尼的作用功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

作用功效与用法用量

作用功效

达克替尼(多泽润)是一种不可逆的HER家族酪氨酸激酶抑制剂,能够与EGFR突变蛋白不可逆地结合,从而更有效地抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。相比第一代可逆结合的EGFR抑制剂,达克替尼的结合更加牢固,抑制效果更为持久。此外,达克替尼不仅针对EGFR(HER1),还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,有助于延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,并对HER2及EGFR20ins的患者有治疗效果。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为每日45毫克,口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。达克替尼可以与食物一起服用,也可以不一起服用,建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。

在使用达克替尼之前,患者需要通过经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法,确认携带EGFR敏感突变。这有助于确保药物的安全性和有效性。

副作用与用药注意事项

常见副作用

达克替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒等。这些副作用的发生率超过20%,但大多数情况下是可控的。如果患者出现严重或持续的副作用,应及时联系医生。

严重副作用与应对措施

达克替尼可能引起一些严重的副作用,如间质性肺病(ILD)、肝功能异常等。间质性肺病是一种严重的肺部炎症,可能导致呼吸困难、咳嗽等症状,需要立即停药并就医。肝功能异常可能表现为黄疸、尿色深、疲劳等症状,患者应定期进行肝功能检查。

在使用达克替尼的过程中,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以便及时发现和处理任何潜在的副作用。

用药注意事项

为了避免药物相互作用,患者应尽量避免使用强的CYP2D6抑制剂,如奎尼丁、西咪替丁、帕罗西汀、氟西汀等。这些药物会显著增加达克替尼的血药浓度,从而增加副作用的风险。同时,应避免与质子泵抑制剂(PPI)同时使用,因为PPI会降低达克替尼的浓度,影响疗效。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达克替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。患者在使用达克替尼期间应采取有效的避孕措施。

达克替尼应保存在30℃以下的环境中,有效期为36个月。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行调整剂量或停药。

通过了解达克替尼的作用功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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