吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的作用与功效
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发布日期:2025-02-24

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液癌症,尤其是复发性或难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。该药物通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来阻止癌细胞的生长和扩散,从而帮助患者控制疾病进展,提高生存率。

吡托布鲁替尼的作用与功效

1. 治疗套细胞淋巴瘤(MCL)

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。MCL是一种罕见且侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤,通常对标准治疗方法反应不佳。吡托布鲁替尼通过特异性地结合并抑制BTK,阻断B细胞淋巴瘤细胞的信号传导途径,从而抑制其生长和扩散。

在临床试验中,吡托布鲁替尼表现出显著的疗效。一项针对MCL患者的II期临床试验显示,接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,总体缓解率(ORR)达到了57%,完全缓解率(CR)为13%。这些数据表明,吡托布鲁替尼能够有效控制疾病进展,改善患者的生活质量。

2. 治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

吡托布鲁替尼还适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。CLL/SLL是一种常见的成人白血病,特点是B淋巴细胞异常增生。

临床研究表明,吡托布鲁替尼在CLL/SLL患者中也表现出良好的疗效。一项III期临床试验结果显示,接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,总体缓解率(ORR)达到了38%,部分缓解率(PR)为29%。这些数据进一步验证了吡托布鲁替尼在治疗CLL/SLL方面的有效性。

用药注意事项

1. 剂量和用法

推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要自行调整剂量。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。患者应注意不要切割、压碎或咀嚼药片,以免影响药物的吸收和疗效。

2. 监测和管理副作用

吡托布鲁替尼的常见不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。严重的不良反应包括感染、出血、血细胞减少症和心律失常。患者在用药期间应定期监测血常规、肝功能和心电图,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

如果出现严重的不良反应,如3级或4级的中性粒细胞减少、血小板减少、贫血或房颤等,应及时联系医生,根据严重程度调整剂量或暂停用药。

3. 特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,具有生殖能力的女性在用药期间及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。

老年患者(65岁及以上)使用吡托布鲁替尼时,出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高。因此,老年患者应更加谨慎地使用该药物,并密切监测其身体状况。

4. 药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物,与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。

与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,降低疗效。因此,应避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂。如果不可避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

5. 贮存和有效期

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。该药物的有效期为24个月。患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期的药物。

吡托布鲁替尼的价格约为370美元一盒(50毫克*30片),患者应通过正规渠道购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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