吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是一种用于治疗套细胞淋巴瘤的抗癌药物。该药物通过结合和抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来阻止淋巴瘤细胞的生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

吡托布鲁替尼的适应症与用法

适应症

吡托布鲁替尼主要适用于以下情况:

  • 复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL):经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后仍无效的成年患者。
  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂的成年患者。

该药物在临床试验中表现出了显著的疗效,能够有效延长患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
  • 每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
  • 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少剂量,轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者也不建议调整剂量,具体剂量请咨询专业医生。

不良反应

吡托布鲁替尼的常见不良反应包括:

  • 疲劳
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 腹泻
  • 新冠肺炎
  • 瘀伤
  • 咳嗽

3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。严重的不良反应还包括感染、出血、血细胞减少症和心律失常。

用药注意事项与日常管理

感染预防

吡托布鲁替尼的使用者感染风险增加,包括机会性感染。建议采取以下措施:

  • 对感染风险增加的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防。
  • 监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗。
  • 根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

患者应注意个人卫生,避免接触感染源,如有不适及时就医。

出血管理

吡托布鲁替尼可能导致严重出血,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。建议采取以下措施:

  • 密切监测患者是否有出血迹象,如皮肤瘀斑、黑便、呕血等。
  • 如出现严重出血,立即就医,并根据医生建议调整剂量或停药。

患者应避免剧烈运动和重体力劳动,减少外伤风险。

心律失常监控

吡托布鲁替尼使用者可能报告心律失常,如房颤和房扑。建议采取以下措施:

  • 定期监测心电图,特别是有心脏病史的患者。
  • 注意心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等症状,如有不适及时就医。
  • 根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。

吡托布鲁替尼是一种重要的抗癌药物,适用于复发或难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗。正确使用该药物并注意相关注意事项,可以帮助患者更好地控制疾病,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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