吡托布鲁替尼(Jaypirca)的中文说明书
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发布日期:2025-02-24

吡托布鲁替尼(Jaypirca)是一种用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的抗癌药物。这种疾病属于B细胞恶性肿瘤,通常对多种治疗方案反应不佳。吡托布鲁替尼通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)发挥作用,适用于已经接受过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)的成年患者。以下是吡托布鲁替尼的详细使用说明。

药物基本信息

适应症

吡托布鲁替尼(Jaypirca)主要用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。这种药物通过结合和抑制BTK,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,最好在饭前或饭后至少2小时服用。如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量不足12小时,应跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。不要为了弥补漏服的剂量而加倍用药。

规格

吡托布鲁替尼的规格有两种:100毫克/60片/盒,价格约为2,500美元;50毫克/30片/盒,价格约为1,250美元。患者应根据医生的建议选择合适的规格。

用药注意事项

感染风险

吡托布鲁替尼可能增加感染的风险,包括机会性感染。因此,患者在接受治疗期间应避免接触感染源,并保持良好的个人卫生。医生可能会建议患者接种疫苗和使用抗菌药物预防感染。如果患者出现发热、咳嗽、喉咙痛等感染症状,应及时就医。

出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。约3%的患者会出现大出血,0.3%的患者可能出现致命性出血。因此,患者在用药期间应避免剧烈运动和受伤,如有异常出血迹象,应立即联系医生。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能引起血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如果出现明显的疲劳、头晕、呼吸困难等症状,应尽快就医。

心律失常

吡托布鲁替尼可能导致心律失常,特别是房颤和房扑。在临床试验中,约3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者应特别注意。医生可能会建议定期进行心电图检查,监测心律情况。

肾功能损害

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,因此,这类患者应减少药物剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,在治疗期间应避免使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免地需要同时使用,应减少吡托布鲁替尼的剂量。相反,与CYP3A强或中度诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须使用中度CYP3A诱导剂,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

通过上述详细的用药说明和注意事项,患者可以更好地了解吡托布鲁替尼的使用方法和潜在风险。在使用过程中,务必遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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