吡托布鲁替尼（Jaypirca）是一种新型的激酶抑制剂，主要用于治疗至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后仍复发或难治性的套细胞淋巴瘤（MCL）。该药物在不同特殊人群中的使用需要特别注意，以确保安全性和有效性。以下是针对孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的女性和男性、儿童、老年人以及肾功能损害患者的用药指导。

特殊人群用药

孕妇

根据动物实验结果，孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，怀孕大鼠在器官形成期接受吡托布鲁替尼治疗时，观察到胚胎-胎儿毒性，包括母体暴露时的胚胎-胎儿死亡和畸形，其暴露量约为每日一次200mg推荐剂量的3倍。因此，孕妇应避免使用吡托布鲁替尼，建议在用药前咨询专业医生。

哺乳期女性

目前没有关于人乳中是否存在吡托布鲁替尼的数据，也没有关于对母乳喂养孩子的影响或对产奶量的影响的数据。鉴于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性

建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内，也应采取有效的避孕措施，以避免潜在的生殖风险。

儿童使用

吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。因此，不建议儿童使用该药物，以免对其健康成长造成不利影响。

老年人使用

与小于65岁的患者相比，65岁及以上的患者在使用吡托布鲁替尼时出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。因此，老年人在使用吡托布鲁替尼时应密切监测其身体状况，并根据需要调整剂量。

肾功能损害

严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，建议减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整剂量，但仍需密切关注其病情变化。

用药注意事项

感染预防

考虑对感染风险增加（包括机会性感染）的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

吡托布鲁替尼使用过程中可能出现致命的严重出血。在接受吡托布鲁替尼治疗的593名患者中，有3%出现大出血（定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血），包括胃肠道出血；0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。因此，患者应定期监测出血症状，并及时就医。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期监测血常规，及时发现并处理血细胞减少症，以避免严重并发症。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者报告了心律失常，包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中，3.2%的患者报告了房颤或房扑，1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患有心脏病风险因素（如高血压）或既往心律失常的患者风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并进行适当处理。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物，与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在吡托布鲁替尼治疗期间，应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂，则应减少吡托布鲁替尼剂量。吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露，可能降低疗效。因此，应避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，则应增加吡托布鲁替尼剂量。