阿扎胞苷(Onureg)Azacitidine的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

阿扎胞苷(Onureg),又称氮杂胞苷,是一种由美国施贵宝公司研发的药物,于2020年获得美国FDA批准。它主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病,特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞恢复的患者,且无法完成强化治疗。阿扎胞苷作为一种靶向治疗药物,具有独特的药理机制,能够特异性地结合核苷酸代谢细胞,抑制DNA甲基化,从而发挥抗肿瘤作用。然而,正确的使用方法和注意事项对于确保药物的有效性和安全性至关重要。

使用注意事项

药物的存储与保管

阿扎胞苷应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C的范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

剂量与服用方法

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服,每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者应整片吞下阿扎胞苷片,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

用药注意事项

监测与调整

在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测,调整请咨询医学顾问。需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量,如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。

孕妇和哺乳期女性

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据,由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少6个月内使用有效的避孕措施,有生殖潜力的男性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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