莫博替尼(mobocertinib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

Mobocertinib(莫博替尼),一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。本文将详细介绍莫博替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、莫博替尼的作用与功效

莫博替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要针对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变较为罕见,约占所有EGFR突变的10%左右。莫博替尼通过特异性地结合并抑制这些突变的EGFR,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

1. 适应症

莫博替尼适用于治疗经FDA批准的检测方法确认为携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物已于2023年1月15日在中国获批上市,但尚未纳入中国医保目录。

2. 用法用量

莫博替尼的推荐剂量为160毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用,无论是否进食。胶囊应整颗吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

3. 副作用

莫博替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中,常见的不良反应有淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。如果出现严重不良反应,应及时就医并根据医生建议调整剂量或停药。

莫博替尼在治疗过程中可能会引起严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。定期监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

二、用药注意事项

正确使用莫博替尼并注意相关事项,有助于提高治疗效果并减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

1. 孕妇和哺乳期女性

建议孕妇不要使用莫博替尼,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育能力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

2. 特殊人群用药

对于肾损伤患者,轻度至中度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。对于肝损伤患者,轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。老年患者使用莫博替尼时没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

3. 药物相互作用

莫博替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是在代谢途径方面。建议避免与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药。如果不可避免必须使用中度CYP3A4抑制剂,则将莫博替尼剂量减少约50%(例如,160毫克至80毫克、120毫克至60毫克或80毫克至40毫克)。同时,应避免与已知会延长QTc间隔的药物同时使用,以减少心脏毒性的风险。

在使用莫博替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产,价格约为37287美元一盒(40毫克*120片)或138美元一盒(40毫克*30片)。市场上还有多款仿制药可供选择,价格相对较低,但患者在购买时应仔细甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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