莫博替尼(mobocertinib)Exkivity说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

莫博替尼(mobocertinib),又称为Exkivity、莫博赛替尼或TAK-788,是由日本武田制药研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍莫博替尼的医保情况、价格、疗效和副作用。

莫博替尼的基本信息

医保和价格

莫博替尼目前在中国已获批上市,但尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。原研药的价格相对较高,日本原版的规格为40mg*120片,价格约为37287美元一盒;而日本武田香港临床版的规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。此外,市场上还有两款仿制药可供选择:老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。

疗效

莫博替尼主要针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者,这种突变类型的肺癌较为罕见,传统治疗方法效果有限。莫博替尼通过特异性地结合EGFR外显子20插入突变的受体,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,显示出显著的临床疗效。多项临床试验结果显示,莫博替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),提高生活质量。

副作用

虽然莫博替尼具有良好的治疗效果,但也可能引发一些副作用。最常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。在实验室检查中,常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。严重的副作用包括QTc延长和尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性。患者在使用过程中应密切监测相关指标,如有不适应及时就医。

用药注意事项

服用方法

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,无论是否进食。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要重复服用另一剂,应按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在使用莫博替尼过程中,如果出现不良反应,应及时咨询专业医生,根据医生的建议进行剂量调整。对于有严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率,避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童患者。对于老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者,应在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤和轻度肝损伤患者不需要调整剂量,而重度肾损伤和重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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