莫博赛替尼（莫博替尼），英文名为 mobocertinib，商品名为 Exkivity，是一种用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍莫博赛替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

莫博赛替尼（莫博替尼）说明书

基本介绍

莫博赛替尼由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。该药的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂，每粒胶囊含有40mg的活性成分。胶囊外观为白色，尺寸为2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

用法用量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用，无论是否伴有食物。胶囊应整粒吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不应再服用另一剂，而是按常规时间服用第二天的剂量。

不良反应及处理

莫博赛替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如果患者出现严重的不良反应，如QTc延长、尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病（ILD）/肺炎或心脏毒性，应及时咨询医生并根据医生的建议调整剂量或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼，因为它对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年患者在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量，但重度患者的剂量尚未确定。

药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度，增加不良反应的风险，特别是QTc间期延长。因此，应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果必须使用中度CYP3A抑制剂，应减少莫博赛替尼的剂量并更频繁地监测QTc间隔。莫博赛替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低其血药浓度，影响抗肿瘤活性，因此应避免同时使用强效或中度CYP3A诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。莫博赛替尼与CYP3A底物合用可能会降低CYP3A底物的血药浓度，从而降低这些底物的疗效，尤其是激素避孕药，应避免同时使用。

医保与价格

莫博赛替尼已在中国上市，但尚未纳入中国医保，患者需要全额自费购买。原研药由日本武田公司生产，主要规格为40mg*120片，价格约为37287美元一盒；40mg*30片的价格约为138美元一盒。仿制药由老挝卢修斯公司和巴拉圭博克龙公司生产，老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药，但在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效与安全性

莫博赛替尼对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌具有显著的疗效。临床试验结果显示，该药能够有效控制肿瘤进展，延长患者的生存期。然而，患者在使用过程中应注意监测和管理可能出现的不良反应，如腹泻、皮疹、恶心等。定期监测心功能和肺部状况，及时调整治疗方案，以确保最佳的治疗效果和安全性。