莫博赛替尼（莫博替尼），也称为 Exkivity 或 TAK-788，是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。虽然莫博赛替尼在治疗某些类型的肺癌方面表现出显著的疗效，但患者在使用过程中可能会遇到一些副作用和需要注意的事项。

莫博赛替尼的副作用

常见副作用

莫博赛替尼最常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。这些副作用通常在治疗初期出现，并且随着治疗的进行可能会减轻。然而，如果这些副作用变得严重或持续不退，应及时联系医生。

严重副作用

莫博赛替尼的一些严重副作用需要特别关注，这些副作用可能会对患者的生命造成威胁。主要包括：

• QTc延长和尖端扭转型室性心动过速：莫博赛替尼会导致危及生命的心率校正型 QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博赛替尼前应评估 QTc 和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质，特别是对于有 QTc 延长危险因素的患者。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎：莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦怀疑间质性肺病（ILD）/肺炎，应立即停用莫博赛替尼，并根据医生的建议进行进一步的诊断和治疗。
• 心脏毒性：莫博赛替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。患者应定期监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

实验室异常

莫博赛替尼使用过程中常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。这些异常可能会影响患者的健康状况，因此应定期进行血液检查，以便及时发现并处理。

莫博赛替尼的用药注意事项

药物相互作用

莫博赛替尼与其他药物的相互作用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。具体注意事项包括：

• 强或中度 CYP3A 抑制剂：避免同时使用强效或中度 CYP3A 抑制剂，因为它们会增加莫博赛替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险，特别是 QTc 间期延长。如果不能避免同时使用中度 CYP3A 抑制剂，应减少莫博赛替尼的剂量，并更频繁地进行心电图监测。
• 强或中度 CYP3A 诱导剂：避免与强效或中度 CYP3A 诱导剂同时使用，因为它们会降低莫博赛替尼的血药浓度，从而降低其抗肿瘤活性。
• CYP3A 底物：莫博赛替尼与 CYP3A 底物合用可能会降低 CYP3A 底物的血药浓度，从而降低这些底物的疗效。应避免同时使用激素避孕药和其他 CYP3A 底物，如果不可避免地同时使用，则应根据批准的产品处方信息增加 CYP3A 底物剂量。

特殊人群用药

不同的人群在使用莫博赛替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇和哺乳期女性：孕妇应避免使用莫博赛替尼，因为它可能对胎儿造成潜在风险。哺乳期女性在使用莫博赛替尼期间和最后一次给药后 1 个月内不应进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：莫博赛替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于儿童患者。
• 老年患者：老年患者在使用莫博赛替尼时没有明显差异，但仍需在医生的指导下使用。
• 肾损伤和肝损伤患者：轻度至中度肾损伤或肝损伤患者不需要调整剂量，但重度患者的剂量暂未确定，应在医生的指导下谨慎使用。

日常注意事项

在使用莫博赛替尼的过程中，患者还需要注意以下几个方面的日常生活管理：

• 饮食：莫博赛替尼可以伴或不伴食物服用，但应尽量在每天相同的时间服用。如果出现腹泻或排便频率增加，应及时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。
• 监测：定期监测电解质水平，特别是在出现腹泻的情况下。监测心功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 药物存储：莫博赛替尼应放在原装容器中，密封保存，避免与其它药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。
• 随访：定期进行随访，及时与医生沟通任何不适或症状的变化，以便及时调整治疗方案。

通过以上详细的说明，患者可以更好地了解莫博赛替尼的副作用和注意事项，从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。