




达普司他(Jesduvroq)是一种用于治疗慢性肾病(CKD)相关贫血的新型药物。该药物由葛兰素史克(GSK)研发,于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍达普司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,旨在为患者提供全面的用药指导。
达普司他(Daprodustat)是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)患者的贫血症状。该药物通过模拟缺氧环境,刺激红细胞生成,从而提高患者的血红蛋白水平。达普司他是首款获FDA批准的口服治疗慢性肾病贫血的药物,为患者提供了更为便捷的治疗选择。
达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。在临床试验中,达普司他显示出良好的疗效,能够显著提高患者的血红蛋白水平,减少对红细胞输注的需求。此外,达普司他还可用于未接受促红细胞生成素(ESA)治疗的慢性肾病患者。
达普司他的推荐起始剂量基于患者的血红蛋白水平。未接受ESA治疗的成人患者,起始剂量通常为2mg,每日一次。治疗过程中,医生会根据血红蛋白水平的变化调整剂量。达普司他可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。药片应整片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果接近下一剂的时间,则跳过错过的剂量,不可服用双倍剂量。
达普司他目前未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上有仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯版仿制药的价格约为7.2美元一盒(1mg*100片)。患者可以通过正规医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。
临床研究显示,达普司他能够有效提高慢性肾病患者的血红蛋白水平,减少红细胞输注的需求。在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的患者中,约75%的患者在12周内达到了目标血红蛋白水平(10-11g/dL)。此外,达普司他还显示出良好的安全性和耐受性,多数患者能够顺利完成治疗。
达普司他的常见副作用包括高血压、高血栓性事件和腹痛。其中,高血压是最常见的副作用,患者在治疗期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。此外,达普司他还可能增加心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险。如果患者出现上述症状,应立即就医。
治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测一次。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。
除起始剂量已经为1mg的患者外,中度肝功能损害(Child-Pugh类B)患者应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh类C)患者不建议使用达普司他。
强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为达普司他的暴露量会显著增加。同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加达普司他的暴露量。除起始剂量已为1mg的患者外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者在开始治疗时应将达普司他的起始剂量减少一半。在达普司他治疗期间,在开始或停止使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂治疗时,应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。
患者在使用达普司他期间,应注意饮食和生活习惯。建议保持均衡的饮食,适量摄入富含铁质的食物,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。同时,避免过度劳累和剧烈运动,以免加重肾脏负担。定期进行贫血、铁储备和肝脏检查,以确保药物疗效和安全性。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解达普司他的使用方法、疗效和潜在风险,从而做出更明智的医疗决策。希望本文能为慢性肾病贫血患者提供有价值的参考信息。
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