莫博替尼(mobocertinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

莫博替尼(Mobocertinib)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的靶向药物,适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。本文将详细介绍莫博替尼的基本信息、适应症、用法用量、以及用药注意事项。

一、莫博替尼基本信息

1.1 研发与上市

莫博替尼由日本武田制药公司研发,于2021年9月15日首次在全球上市。2023年1月15日,莫博替尼在中国获批上市,但尚未进入中国医保目录。目前市场上有多种仿制药可供选择。

1.2 商品名称与规格

莫博替尼的商品名称为Exkivity,主要规格为40mg。原研药的规格及价格如下:

  • 日本原版:40mg * 120片,价格约为37287美元一盒
  • 日本武田香港临床版:40mg * 30片,价格约为138美元一盒

仿制药的价格相对较低,主要生产商及其价格如下:

  • 老挝卢修斯公司:40mg * 120粒,价格约为740美元一盒
  • 巴拉圭博克龙公司:40mg * 60片,价格约为412美元一盒

1.3 获取途径

患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买莫博替尼。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

二、用药注意事项

2.1 用法用量

莫博替尼的推荐剂量为160mg,每日一次,可空腹或随餐服用。患者应整片用水送服,不得打开、咀嚼或压碎药片。若漏服一次,应在当天尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服用下一剂量。

2.2 药物相互作用

莫博替尼与某些药物合用时需要注意其相互作用,以避免不良反应或降低药效。

  • CYP3A抑制剂:强或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会增加莫博替尼的血药浓度,可能引起QTc间期延长等不良反应。应避免同时使用这些药物。如无法避免,需减少莫博替尼剂量并频繁监测QTc间隔。
  • CYP3A诱导剂:强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会降低莫博替尼的血药浓度,可能减弱其抗肿瘤效果。应避免同时使用这些药物。
  • CYP3A底物:莫博替尼与CYP3A底物(如激素避孕药)合用会降低后者的血药浓度,影响其疗效。应避免同时使用这些药物。如不可避免,需根据批准的产品处方信息调整CYP3A底物的剂量。

2.3 不良反应及处理

莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、食欲减退、疲劳、头痛、咳嗽等。严重不良反应包括QTc间期延长、间质性肺病等。

  • 轻度不良反应:如腹泻、皮疹等,可通过调整饮食、保持充足水分、使用止泻药或皮肤护理产品来缓解症状。
  • 重度不良反应:如QTc间期延长、间质性肺病等,应及时联系医生进行评估和处理。必要时需暂停用药、减少剂量或永久停药。

通过以上内容,患者可以更好地了解莫博替尼的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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