莫博替尼(mobocertinib)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

Mobocertinib,一种针对特定类型非小细胞肺癌的创新药物,已成为许多患者的重要治疗选择。为了帮助患者更好地了解和使用这一药物,本文将详细介绍Mobocertinib的使用指南,包括剂量、服用方法、注意事项以及存储条件。

Mobocertinib的使用方法

推荐剂量

Mobocertinib的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,无论是否伴随食物。重要的是,胶囊应整个吞下,不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果患者错过了一次剂量且时间超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂。如果服用后发生呕吐,患者不应再服用额外的剂量,而应在第二天按常规时间继续服用下一剂。

不良反应的剂量调整

Mobocertinib可能导致多种不良反应,包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。对于无法耐受每日一次100毫克剂量的患者,应停用Mobocertinib。在出现严重不良反应时,应及时咨询专业医生,根据医生的建议进行剂量调整。

特殊人群用药

对于孕妇,建议不要使用Mobocertinib,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。对于哺乳期女性,建议在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。老年人和肾损伤患者在医生指导下使用,轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,但重度肾损伤患者的剂量尚未确定。肝损伤患者方面,轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量也尚未确定。

用药注意事项

QTc间期延长和心脏毒性

Mobocertinib可能导致危及生命的心率校正型QT间期延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用Mobocertinib前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,特别是强效或中度CYP3A抑制剂。如果出现QTc延长,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

间质性肺病(ILD)/肺炎

Mobocertinib可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用Mobocertinib。确诊后,应永久停用该药物。

腹泻管理

Mobocertinib可能导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。应定期监测电解质水平,并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

通过遵循上述使用方法和注意事项,患者可以更安全、有效地使用Mobocertinib,最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为使用Mobocertinib的患者提供有价值的参考和指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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