Opzelura的功效和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

Opzelura(芦可替尼乳膏)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于12岁及以上的非免疫功能低下的成人和儿童患者,用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风。以下是关于Opzelura的功效和适应症的详细介绍。

Opzelura的功效和适应症

治疗特应性皮炎

Opzelura被批准用于12岁及以上的非免疫功能低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续长期治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,表现为皮肤干燥、红斑、瘙痒等症状。Opzelura通过抑制JAK信号通路,减少炎症介质的产生,从而缓解特应性皮炎的症状。

临床试验结果

研究结果显示,与安慰剂相比,使用Opzelura乳膏治疗8周后,患者达到主要终点的比例显著更高。这表明Opzelura在短时间内能够有效改善特应性皮炎的症状。患者通常会在使用Opzelura几周内看到明显的皮肤改善,包括减少红斑、减轻瘙痒和减少皮疹。

治疗非节段性白癜风

2022年7月,FDA批准Opzelura乳膏1.5%用于局部治疗12岁及以上的儿童和成人患者的非节段性白癜风。非节段性白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上的白色斑块。Opzelura通过抑制JAK信号通路,促进色素细胞的再生和色素的恢复,从而改善白癜风的症状。

52周的临床数据显示,随着治疗时间的延长,患者的色素恢复情况逐渐改善。患者通常需要连续使用Opzelura乳膏24周以上才能看到明显的色素沉着效果。

用药注意事项

使用方法和剂量

对于特应性皮炎患者,应将一层薄薄的Opzelura乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的症状消退时,可以停止使用。如果症状在8周内没有改善,应由医疗保健提供者重新评估。

对于非节段性白癜风患者,同样应将一层薄薄的Opzelura乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的10%。患者可能需要使用Opzelura乳膏24周以上才能看到明显的色素沉着效果。如果24周后仍无明显改善,也应由医疗保健提供者重新评估。

不良反应和注意事项

特应性皮炎患者使用Opzelura乳膏最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。使用过程中应密切关注这些不良反应,并在出现严重不适时及时就医。

使用Opzelura乳膏时,每周不要使用超过60克的乳膏,或每两周不要使用超过100克的乳膏。乳膏仅用于局部使用,不得用于眼睛、口腔或阴道内。

药物储存和购买

Opzelura乳膏应储存在室温下,避免阳光直射和高温。目前,Opzelura乳膏尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。美国Incyte Corporation生产的Opzelura乳膏规格为60克/支,参考价格约为1480美元一盒。孟加拉耀品国际生产的Opzelura乳膏规格为30克/支,参考价格约为55美元一盒。

购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。如有任何疑问,建议咨询专业的医疗保健提供者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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