2018年7月18日，特立氟胺（Aubagio）正式获得了中国国家药品监督管理局（CFDA）的批准，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。这款由法国赛诺菲公司生产的药物，自2012年在美国上市以来，一直备受关注。特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制，为多发性硬化症患者带来了新的希望。本文将详细介绍特立氟胺在中国的上市情况及用药注意事项。

特立氟胺（Aubagio）在中国的上市情况

批准和上市时间

特立氟胺（Aubagio）于2018年7月18日获得中国国家药品监督管理局（CFDA）的批准，正式在中国上市。这一批准标志着特立氟胺成为中国首款用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的口服型疾病修正治疗药物。在此之前，多发性硬化症患者主要依赖注射剂和其他复杂的治疗方法，特立氟胺的上市无疑为患者提供了更加便捷和有效的治疗选择。

生产厂家和价格

特立氟胺在中国市场主要有两个生产厂家：法国赛诺菲和印度Natco。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒，每盒包含14mg*28片。印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒，每盒包含14mg*30片。这两种版本的特立氟胺在疗效上没有显著差异，但价格相差较大，患者可以根据自身经济条件选择合适的版本。

医保和购买渠道

特立氟胺已经纳入中国医保范围，这极大地减轻了患者的经济负担。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺，但需要注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。此外，特立氟胺在多种医疗机构和药店均有销售，患者可以根据方便程度选择购买地点。

特立氟胺（Aubagio）的用药注意事项

适应症和禁忌症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。然而，特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。此外，特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

血压和呼吸系统的管理

在开始特立氟胺治疗前，患者应检查血压，并在治疗过程中定期监测血压。如果患者出现血压升高的情况，应及时调整用药方案或咨询医生。特立氟胺可能导致间质性肺病，表现为咳嗽和呼吸困难等症状。一旦出现这些症状，应立即停药并进行进一步检查。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，特立氟胺禁用。有生殖潜力的男性和女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童。对于65岁以上的老年患者，特立氟胺的临床研究较少，需谨慎使用。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。