特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的药物，主要通过抑制免疫系统的活性，减少炎症反应，从而减轻患者的症状和发作频率。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、注意事项及特殊人群用药等内容。

特立氟胺的基本信息

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的作用，阻断嘧啶合成途径，从而减少T细胞和B细胞的增殖，达到抗炎和免疫调节的效果。

主要成分及性状

特立氟胺的主要成分是特立氟胺。其剂型为片剂，有14mg和7mg两种规格。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14”，另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7”，另一面刻有公司标志。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或不服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压，此后定期检查。此外，在开始使用特立氟胺治疗前6个月内应获取转氨酶和胆红素水平。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险与结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始治疗。如果患者发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染，包括机会性感染。在使用特立氟胺之前，应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。

接种疫苗与恶性肿瘤风险

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此，不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。恶性肿瘤的风险，特别是淋巴增生性疾病，随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。虽然在特立氟胺临床试验中，恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加，但仍需更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序，或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价，因此特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

价格信息

特立氟胺已经在中国上市，并已进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。原研药由法国赛诺菲生产，定价约为372美元/盒，14mg*28片/盒。仿制药由印度Natco生产，定价约为96美元/盒，14mg*30片/盒。患者可通过正规的医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

总结

特立氟胺作为一种治疗多发性硬化症的药物，具有明确的适应症和详细的用药指南。患者在使用过程中应严格遵循医生的建议，注意相关禁忌症和潜在风险。合理使用特立氟胺，可以有效控制多发性硬化症的症状，提高患者的生活质量。