莱特莫韦（Letermovir）的说明书

莱特莫韦（Letermovir）是一种新型的抗病毒药物，主要用于预防和治疗巨细胞病毒（CMV）感染。本文将详细介绍莱特莫韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

作用与功效

莱特莫韦是一种巨细胞病毒DNA终末酶复合物抑制剂，具有显著的抗病毒作用。它通过抑制病毒复制的关键酶，有效预防和治疗巨细胞病毒感染，特别适用于高危成人肾移植患者和巨细胞病毒血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者。莱特莫韦能够显著降低这些患者的CMV再激活率和感染率，从而减少相关并发症的发生。

主要适应症

莱特莫韦的主要适应症包括：

• 预防高危成人肾移植患者（患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒感染和相关疾病。
• 预防巨细胞病毒血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）的巨细胞病毒感染及其相关疾病。

药物成分

莱特莫韦的主要成分是Letermovir，每片240mg或480mg。该药物还含有其他辅料，如羟丙基倍他酯等。这些辅料有助于药物的稳定性和吸收。

疗效研究

多项临床研究表明，莱特莫韦在预防CMV感染方面表现出优异的效果。一项大型随机对照试验显示，使用莱特莫韦的患者CMV感染率显著低于安慰剂组，且安全性良好。此外，莱特莫韦还能减少相关并发症的发生，提高患者的生活质量。

用法用量与注意事项

正确使用莱特莫韦对于保证治疗效果和减少副作用至关重要。以下是详细的用法用量和注意事项。

用法用量

1. 成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者：推荐剂量为480mg，每日一次口服。可以整片吞服，也可以将240mg片剂分成两片，每次服用240mg。

2. 不能吞咽片剂的患者：可每日服用4包120mg口服微丸。

药物相互作用

1. 莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高，因此需要谨慎使用。

2. 莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高，需注意剂量调整。

3. 与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物合用时，未发现有临床意义的相互作用。

副作用

1. 造血干细胞移植（HSCT）患者常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。

2. 肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。

3. 其他可能的不良反应包括肝功能异常、皮疹、过敏反应等。如有不适，应及时就医。

特殊人群用药

1. 老年患者：老年和年轻受试者的安全性和有效性相似，无需根据年龄调整剂量。

2. 肾功能损害患者：对于CLcr大于10mL/min的患者，无需调整剂量。对于终末期肾病（CLcr小于10mL/min）的患者，安全性尚不清楚，需谨慎使用。

3. 肝功能损害患者：轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。严重（Child-Pugh C级）肝功能损害患者不推荐使用。

4. 孕妇和哺乳期妇女：目前缺乏充分的人类数据，不建议在妊娠和哺乳期间使用。

贮存方法

1. 温度控制：应在20°C至25°C（68°F至77°F）保存莱特莫韦，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦，防止药物受潮。

3. 避光保存：莱特莫韦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

包装完整性

1. 莱特莫韦应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

2. 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

莱特莫韦的有效期为24个月。在使用前应检查生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。

注意事项

1. 严格按照医嘱使用莱特莫韦，不得自行增减剂量或停药。

2. 在使用过程中，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

3. 如需与其他药物合用，应咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解和使用莱特莫韦，从而有效预防和治疗巨细胞病毒感染，提高生活质量。