伏立康唑(Voriconazole)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性曲霉病、念珠菌病以及其他一些真菌感染。本文将详细介绍伏立康唑的用药信息、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

伏立康唑的详细说明书

药物概述

伏立康唑以威凡等品牌销售,是一种用于治疗多种真菌感染的抗真菌药物。这包括曲霉病、念珠菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、青霉病,以及由足放线引起的感染。伏立康唑可以通过口服或静脉注射的方式使用,具体用法用量需遵循医生的指导。

伏立康唑的药代动力学显示,口服伏立康唑片吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。患者在使用伏立康唑时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

适应症和用法用量

伏立康唑适用于治疗多种真菌感染,尤其是侵袭性曲霉病和念珠菌病。成人和儿童患者的具体用法用量如下:

  • 成人:初始剂量为每12小时一次,每次400毫克,维持剂量为每12小时一次,每次200毫克。
  • 儿童:2-12岁的儿童患者,初始剂量为每12小时一次,每次每公斤体重9毫克,维持剂量为每12小时一次,每次每公斤体重8毫克。12岁以上儿童患者按成人剂量使用。

伏立康唑的静脉注射液含有磺丁倍他环糊精钠(SBECD),4小时的血液透析仅能清除少量药物,因此无需调整剂量。

特殊人群用药

伏立康唑在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前尚无足够数据来评价伏立康唑在孕妇中使用的安全性。伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料,当开始使用伏立康唑时必须停止哺乳。
  • 儿童:2-12岁的儿童和轻体重青少年(12-14岁且体重<50公斤)以及青少年(12-14岁且体重≥50公斤;15-17岁者)的安全有效性已经确认,应严格遵照所推荐的剂量应用。伏立康唑在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确认。
  • 老年人:伏立康唑在年轻患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者应用伏立康唑无需调整剂量。

患者在接受伏立康唑治疗时,应定期监测肝功能、肾功能和视觉功能,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

伏立康唑能抑制细胞色素P450同工酶的活性,特别是CYP3A4酶,与其他通过这些酶代谢的药物合用时,可能会导致药物效果和副作用的发生改变。常见的药物相互作用包括:

  • 抗组胺药、奎尼丁、西沙比利、匹莫齐特和伊伐布雷定等药物,可能会导致QTc间期延长,增加心脏问题的风险。
  • 苯妥英:伏立康唑应尽量避免与苯妥英合用,若必须同时应用时,建议密切监测苯妥英的浓度。
  • 依非韦伦:伏立康唑与依非韦伦合用时,伏立康唑的剂量应当每12小时增加400毫克,而依非韦伦的剂量应当每24小时减少300毫克。

患者在使用伏立康唑时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

不良反应与监测

伏立康唑的常见不良反应包括:

  • 肝毒性:患者在接受伏立康唑治疗时必须仔细监测肝毒性。临床监测应包括在开始伏立康唑治疗时进行肝功能实验室检查,并且第一个月内至少每周检查一次。如果肝功能检查指标显著升高,应考虑停用伏立康唑。
  • 视觉障碍:疗程超过28天时,伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。有报道应用伏立康唑时发生视觉不良反应,包括视物模糊、视神经炎和视神经乳头水肿。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视野以及色觉。
  • 肾脏不良反应:有报道重症患者应用伏立康唑时可能发生急性肾衰竭。应用伏立康唑时需要监测肾功能,包括实验室检查,特别是血肌酐值。

患者在治疗过程中如出现任何不适,应及时就医。

日常注意事项

为了确保伏立康唑的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 储存方法:伏立康唑应储存在室温下,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放伏立康唑,防止药物受潮。伏立康唑应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:伏立康唑应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 饮食与生活习惯:患者在使用伏立康唑期间,应保持良好的饮食习惯,避免摄入可能影响药物吸收的食物。同时,应避免过度劳累和剧烈运动,保持充足的休息。

患者在使用伏立康唑时,应严格遵守医嘱,定期复查,及时与医生沟通任何不适,以确保治疗的顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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