Darolutamide（达罗他胺）是一种新型的非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），商品名为Nubeqa。该药物由德国拜耳公司研发，主要用于治疗前列腺癌，特别是非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。达罗他胺通过阻断雄激素受体的功能，从而抑制肿瘤生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Nubeqa的上市申请，随后在中国也获得了批准。

达罗他胺的基本信息

药物规格与价格

达罗他胺的规格为300mg/片，每盒含有112粒，价格约为4333美元。在中国，该药物的规格为300mg*120片，建议零售价为3427美元/盒。达罗他胺已经进入中国医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

适应症

达罗他胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这些前列腺癌类型在治疗过程中容易发展为去势抵抗性，即对常规激素疗法不再敏感。达罗他胺通过抑制雄激素受体的功能，延缓疾病进展，提高患者的生活质量。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量。但对于严重肾功能损害的患者，建议减少剂量。

用药注意事项

不良反应

达罗他胺最常见的不良反应包括实验室检查异常、疲劳、四肢疼痛和皮疹。在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者时，常见的不良反应还包括AST增加、中性粒细胞计数减少和胆红素增加。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者时，最常见的不良反应是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，该药物可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。对于哺乳期妇女，没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物的数据，建议哺乳期妇女在使用达罗他胺前咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

药物相互作用

在服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能影响达罗他胺的吸收和代谢，导致疗效降低或毒性增加。如有需要，患者应咨询专业医学顾问。

贮存方法

达罗他胺应存放于20-25℃的室温环境中，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。该药物的有效期为36个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。