特立氟胺(Aubagio)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

特立氟胺(Aubagio)是一种用于治疗多发性硬化症的药物,主要通过其抗炎和免疫调节机制发挥作用。本文将详细介绍特立氟胺的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

特立氟胺的作用与功效

作用机制

特立氟胺的主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),这是一种参与嘧啶合成的关键酶。通过抑制DHODH,特立氟胺可以减少T细胞和B细胞的增殖,从而发挥抗炎和免疫调节作用。这使得特立氟胺成为治疗多发性硬化症的重要药物之一。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这些类型的多发性硬化症通常表现为反复发作的神经系统症状,严重影响患者的生活质量。特立氟胺的上市和纳入医保,大大减轻了患者的经济负担,使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用,不会影响药效。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期监测血压变化。

特立氟胺的剂型为片剂,常见的规格有14mg和7mg两种。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,应重新评估治疗的获益和风险。接受特立氟胺治疗的患者应向医生报告任何感染症状。

肝功能和肺部监测

在开始使用特立氟胺治疗前6个月内,应获得转氨酶和胆红素水平。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。特立氟胺可能导致间质性肺病,包括急性间质性肺炎,这是致命的并发症。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,可能是停止治疗和进一步调查的原因。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿科患者。老年人在使用特立氟胺时应特别注意,因为老年人可能更容易出现副作用。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。在使用特立氟胺的患者中,应监测这些药物的血药浓度,并根据需要调整剂量。同时使用特立氟胺和其他免疫抑制或免疫调节疗法时,应谨慎监测血液毒性,因为这两种药物的全身暴露可能会重叠。

价格和购买渠道

特立氟胺的价格因厂家不同而有所差异。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒,14mg*28片/盒。印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒,14mg*30片/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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