芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏用药说明
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-07

芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏是一种新型的外用JAK抑制剂,广泛应用于特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。本文将详细介绍芦可替尼软膏的使用方法、适应症、注意事项及贮存方法,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

芦可替尼软膏的使用方法

适应症

芦可替尼软膏适用于12岁及以上的成人和儿童,特别是那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者。主要适应症包括:

  • 轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗
  • 非节段型白癜风的局部治疗

使用前,患者应咨询医生,明确自己的病情是否适合使用芦可替尼软膏。

用法用量

对于特应性皮炎患者,医生通常会指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。如果特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。

对于非节段型白癜风患者,同样将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用注意事项

患者在使用芦可替尼软膏时应注意以下几点:

  • 每周不要使用超过60克的试管,或每两周不要使用超过100克的试管。
  • 鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不得用于眼睛、口腔或阴道内。
  • 避免与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常管理

严重感染的风险

接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。

在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应考虑以下情况:
- 慢性或复发性感染
- 有严重感染史或机会性感染史
- 曾接触过肺结核
- 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
- 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏的使用。

心血管风险

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高。主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓形成及其他血液问题

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。如果出现血栓症状,应立即停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

在鲁索替尼乳膏的临床试验中还观察到血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

对于孕妇,应慎用鲁索替尼乳膏,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用,并在医生的指导下用药。

贮存方法

芦可替尼软膏应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

芦可替尼软膏的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

通过上述详细的用药说明和注意事项,患者可以更好地理解和使用芦可替尼软膏,从而达到最佳的治疗效果。希望每位患者都能在医生的指导下安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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