莱特莫韦的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

莱特莫韦(Letermovir)是一种新型抗病毒药物,主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染及其相关疾病。本文将详细介绍莱特莫韦的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

莱特莫韦的作用与功效

作用机制

莱特莫韦通过抑制巨细胞病毒的DNA合成,从而阻止病毒复制。这种作用机制使得莱特莫韦在预防和治疗巨细胞病毒感染方面具有独特的优势。具体而言,莱特莫韦主要针对CMV的DNA终止酶复合体,抑制其活性,从而有效地阻断病毒的生命周期。

适应症

莱特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关疾病。此外,莱特莫韦还被用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。

疗效与安全性

多项临床研究表明,莱特莫韦在预防巨细胞病毒感染方面的效果显著,且安全性较高。患者在接受莱特莫韦治疗期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与副作用

用法用量

莱特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。如果莱特莫韦与环孢菌素共同给药,莱特莫韦的剂量应减少至240mg每日一次。

副作用

莱特莫韦的常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐和头痛等。这些副作用大多是轻微的,通常会在几天内自行缓解。然而,如果患者出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、严重的腹泻或剧烈头痛,应及时就医。

注意事项

患者在使用莱特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。因此,患者在使用莱特莫韦期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

日常注意事项

存储方法

莱特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制应在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

莱特莫韦与咪达唑仑合用导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。雷特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

购药渠道

莱特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保。患者可通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。目前,莱特莫韦日本版规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒;莱特莫韦德国版规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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