达罗他胺（Nubeqa）是一种用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）的雄激素受体抑制剂。这种药物通过竞争性抑制雄激素结合，阻断雄激素受体（AR）的功能，从而延缓疾病进展。本文将详细介绍达罗他胺的使用方法及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

达罗他胺（Nubeqa）使用方法

药物基本信息

达罗他胺由德国拜耳公司开发，其通用名为Darolutamide，商品名为Nubeqa。该药物于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前已在中国上市并纳入医保。达罗他胺的规格为300mg/片，每盒含112片，价格约为4,333美元。

推荐剂量和用法

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，建议随餐服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始治疗前，患者应详细阅读说明书，并严格按照医生的指导用药。不建议自行调整剂量或停药，以免影响疗效。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）的患者，无需调整剂量。但对于严重肾功能损害（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）的患者，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡）患者对达罗他胺的药代动力学影响尚不明确，需要根据具体情况调整治疗方案。

对于轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A或B级）的患者，无需调整剂量。但对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议减少剂量。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者对达罗他胺的药代动力学影响也不明确，需要根据具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

常见不良反应

达罗他胺最常见的不良反应包括实验室检查异常，如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。此外，便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压也是常见的不良反应。患者在用药过程中应密切关注这些症状，如有不适应及时联系医生。

心血管风险

有报道称，接受达罗他胺治疗的患者可能会发生缺血性心脏病，包括致命病例。因此，患者应定期监测心电图和血压，及时发现并处理心血管问题。对于有高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的患者，应在医生指导下优化相关疾病的管理。

药物相互作用

达罗他胺与某些药物可能存在相互作用，因此患者在用药期间应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合使用。如有必要同时使用这些药物，应咨询专业医学顾问，评估潜在的风险和收益。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但动物实验显示该药物可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。哺乳期妇女也应避免使用达罗他胺，因为尚不清楚该药物是否通过乳汁分泌。

贮存方法

达罗他胺应存放在20-25℃的室温环境中，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为36个月，患者应注意检查药品的有效期，避免使用过期药物。