达罗他胺(Darolutamide)Nubeqa的副作用和不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-07

达罗他胺(Darolutamide),又名Nubeqa,是一种用于治疗特定类型前列腺癌的非甾体雄激素受体抑制剂。虽然该药物对治疗疾病具有显著效果,但在临床应用过程中,可能会引起一系列副作用和不良反应,对患者的健康造成影响。了解这些副作用及其应对策略,有助于患者更好地管理和控制治疗过程中的不适。

达罗他胺(Darolutamide)Nubeqa的副作用和不良反应

常见不良反应

在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,最常见的不良反应包括实验室检查异常,如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。这些症状通常在治疗初期较为明显,但随着身体逐渐适应药物,部分症状可能会有所减轻。

对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。这些症状同样需要密切关注,如有加重或持续不缓解的情况,应及时就医。

严重不良反应

在临床试验中,部分患者在使用达罗他胺后出现了严重的不良反应,包括但不限于心力衰竭、心脏停搏、全身状况恶化、肺栓塞、高血压、感染性肺炎、腹泻、恶心、肢体疼痛等。其中,心力衰竭和心脏停搏是最为严重的不良反应,可能导致生命危险。

此外,达罗他胺还可能引起缺血性心脏病,包括致命病例。因此,患者在使用达罗他胺期间,应定期监测心血管状况,尤其是那些已有心血管疾病史的患者。

实验室检查异常

在使用达罗他胺的过程中,患者可能出现多种实验室检查异常,包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。这些异常指标反映了药物对机体代谢和器官功能的影响,需定期监测并及时调整治疗方案。

用药注意事项与日常管理

肾功能和肝功能损害患者

对于肾功能损害的患者,轻度或中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)的患者无需减量,而未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)建议减少剂量。终末期肾病(eGFR≤15 mL/min/1.73㎡)患者对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量。

对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害患者无需减量,而中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。如果必须使用,应充分了解风险并权衡利弊。

哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式,因为目前尚不清楚母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物,对母乳喂养儿童的影响也不明确。

特殊人群用药

儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。

对于有生殖潜力的男性和女性,建议在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施,以防止潜在的生殖风险。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力,因此建议这类女性谨慎用药,并在医生指导下进行。

通过以上介绍,我们可以看到达罗他胺(Darolutamide)Nubeqa在治疗前列腺癌方面具有显著疗效,但也伴随着一系列副作用和不良反应。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱,定期监测身体状况,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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