贝达喹啉(斯耐瑞)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

贝达喹啉(Sirturo)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

贝达喹啉的作用与功效

作用机制

贝达喹啉的主要作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,减少细菌的能量供应,从而阻止其生长和繁殖。这一独特的机制使其成为治疗耐多药结核病的重要药物之一。ATP合成酶是结核分枝杆菌生存的关键酶,贝达喹啉通过干扰这一酶的功能,有效地杀灭或抑制结核菌的活性。

适应症

贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),特别是对于那些对传统抗结核药物耐药的患者。该药物的适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的,但其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

疗效与安全性

多项临床研究表明,贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面表现出良好的疗效和安全性。然而,由于临床数据有限,其在耐多药结核病合并HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定。因此,贝达喹啉通常仅在无法提供有效治疗方案的情况下使用。

用药注意事项

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量是400 mg口服,每日1次,连续用药2周;然后200 mg,每周3次,连续用药22周(每次服药至少间隔48小时)。总治疗持续时间为24周。在某些情况下,如患者有广泛耐药的情况,24周后可能需要继续使用贝达喹啉,但这应在密切的安全性监督下进行。

特殊人群用药

对于肾功能损害的患者,轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时也无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,应在获益大于风险的情况下使用,并监测不良反应。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用时,其全身暴露量可能降低,从而影响疗效。相反,与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能增加,增加不良反应的风险。因此,在使用贝达喹啉期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂连续联用超过14天,除非治疗获益超过风险。

不良反应

贝达喹啉最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,常见的不良反应有关节痛、恶心和腹痛。在5岁至12岁以下的儿科患者中,常见的不良反应为肝酶升高。严重不良反应可能包括QT间期延长、心律失常等,因此在使用贝达喹啉期间应定期监测心电图。

贮藏与包装

贝达喹啉应储存在30°C以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。贝达喹啉的有效期为36个月。

通过以上介绍,希望患者能够更好地理解和使用贝达喹啉,以达到最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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