贝达喹啉(斯耐瑞)的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-07

贝达喹啉(斯耐瑞, Sirturo)是一种用于治疗耐多药结核病的新型抗结核药物。然而,这种药物在使用过程中可能会产生一系列的副作用和不良反应,患者在使用时应严格遵循医嘱并定期监测身体状况。

贝达喹啉的副作用和不良反应

常见副作用

贝达喹啉最常见的副作用包括恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕吐。这些症状通常在用药初期较为明显,随着时间的推移可能会逐渐减轻。然而,如果这些症状持续或加重,应及时就医。在一些患者中,还可能出现皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和QT间期延长等症状。

严重不良反应

贝达喹啉的严重不良反应主要包括肝中毒和QT间期延长。在临床试验中,使用贝达喹啉的患者出现肝脏相关不良反应的比例较高,表现为肝酶升高、疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大等症状。如果出现这些症状,应立即停药并进行进一步检查。

QT间期延长是另一个重要的不良反应,特别是在与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会增加心脏风险。研究发现,贝达喹啉与酮康唑或其他延长QT间期的药物联合使用时,QTcF间期的延长更为显著。如果QTcF间期超过500毫秒或出现严重的室性心律失常,应立即停止使用贝达喹啉。

特定人群的不良反应

贝达喹啉在不同年龄段和特定健康状况的人群中表现出不同的不良反应。在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。而在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应则是肝酶升高。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时可能会产生相互作用。与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能降低,从而影响疗效。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能增加,增加不良反应的风险。因此,在使用贝达喹啉期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂联合用药,除非治疗获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇、哺乳期妇女、老年人和肾功能或肝功能损害的患者中的使用需特别谨慎。目前,关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其对胎儿的影响。因此,除非绝对必要,否则不建议孕妇使用贝达喹啉。哺乳期妇女在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以免婴儿出现严重不良反应。

对于65岁及以上的老年人,由于缺乏足够的临床数据,无法确定他们的反应是否与年轻成年患者相同。轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量,但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时也无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

日常注意事项

患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。此外,应避免饮酒和使用其他肝毒性药物,特别是肝功能受损的患者。

储存贝达喹啉时,应将其放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉应在30摄氏度以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,保持产品的质量。同时,应避免阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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